如果取消QA制药公司会怎样

无云007 · 发表于 2019-4-23 11:24:50

阑枫轩发表于 2019-4-23 10:47
产品质量是生产出来的，生产其实也是有自己的现场监督的，工艺执行过程是不是到位

就怕工艺过程执行到不到位全依仗QA，一出问题，就说QA咋看类

无云007 · 发表于 2019-4-23 11:27:20

zhuo2121 发表于 2019-4-23 11:22
如果、如果；我就问人生有如果吗？

上物理课的时候，老师说要想知道受不受力，就把接触的物体去掉，如果去掉靠不住了，那就是受力。人生没有如果，但是可以利用如果来思考结果。

准圣级药老 · 发表于 2019-4-23 11:50:24

无云007 发表于 2019-4-23 10:40
应该只是个形式吧，真正的内核谁也不敢用

流于形式的规定

指染浮华 · 发表于 2019-4-23 12:48:36

制药初学者发表于 2019-4-23 09:26
其实我们之前讨论过这个问题。质量部或者说现场QA，是不是由药监局的人驻场是最正确、最符合要求的？自己监 ...

这种监管部门驻场制度在一些食品企业已经存在了，药企要是这样子搞，应该有点意思。

AZER · 发表于 2019-4-23 13:51:43

地球缺了谁都转

linzi1456 · 发表于 2019-4-24 09:32:11

产品质量是生产出来的，不是靠监督、检验出来的。这需要全员的质量意识、严格正确的工艺执行；
现在也有些企业现场是不设QA的，只要工作有人做并且能够做好，一个称呼叫什么都可以！
尤其重要的是管理者的理念和质量的意识。领导不重视质量，啥都是0

缘来就是你 · 发表于 2019-4-24 10:07:52

取消，必定有其他职位代替其职责，比如车间管理人员代替其现场监管职责

木叶忍者 · 发表于 2019-4-24 10:09:38

制药初学者发表于 2019-4-23 09:26
其实我们之前讨论过这个问题。质量部或者说现场QA，是不是由药监局的人驻场是最正确、最符合要求的？自己监 ...

完全同意。

qwe远志 · 发表于 2019-4-24 11:19:09

背锅侠

元好问 · 发表于 2019-4-24 11:45:45

无云007 发表于 2019-4-23 10:41
不是说撤，是如果取消的后果，到时候产品质量会怎样

这个跟生产部的领导重视不重视质量有很大的关系，重视了有没有QA都一样。

小毒政委 · 发表于 2019-4-24 12:21:41

现场QA其实重复做了很多生产部门一直应该做的事情。

sdsmliao · 发表于 2019-4-24 13:49:20

本帖最后由 sdsmliao 于 2019-4-24 13:50 编辑

QA的最终使命是：质量体系高效、安全、健康运行，干掉QA。（类比共产主义）
QA的现阶段定位：对外，体系维护，负责检查；对内，各种和稀泥。（类别人民代表）

吴从武 · 发表于 2019-4-24 14:05:19

企业那个岗位都不能没有，唯有QA可以没有

mimimipa · 发表于 2019-4-24 14:47:39

没QA谁负责背锅

善行天下 · 发表于 2019-4-24 15:09:55

按照目前的国内人思想，没有质量QA，85%都是就是一坨屎，

lrx30000 · 发表于 2019-4-24 15:28:54

1、要是法规不要求企业有QA，制药公司的大老们会主动设置QA么？
会的，只不过不一定是跟着法规体系来，而是查看车间是否有正确对设备设施进行维护，物料是否有过度损耗，制作过程是否按照规定来，因为做药做出来检验不合格的成本损失太大。如果存在劣质品的话后果也太大，不是都能背得起的。
2、如果不主动设置QA，那么产品质量如果控制？
质量是做出来的，巡检并不能完全靠QA，实际上QA的数量很多时候远远小于车间岗位，所以主要是依靠组长，主管乃至生产经理的管理，并不是说QA带个A就是哆啦A梦什么都靠QA。能够用时间培训出好的岗位负责人才是比较王道的做法。
3、生产管理和质量管理真的可以分开么？
这个怎么说呢，实际上我不太理解你这里的生产管理和质量管理指的是哪些，单纯负责人分开实际上是一种闭锁的责任分担制度，但是这两种管理是必须都有的，质量管理是保证你每一批正常生产能有意料之中的结果，而生产管理是保证你每一批有正常生产。
4、贴子中明明生产管理能够要求做的为何还要QA当成现场的管理人员？
多人不同角度进行工作的分派和分担，另外如果不去现场的话QA要怎么进行审核工作，在办公室里面靠脑补么？
5、QA，你到底是干啥的？？？
保证整个体系的稳定，并且进行监督工作等，另外说得极端点，某种意义上QA的工作就是和生产部门就生产方式是不是合规进行辩论。毕竟生产部门对于最终产品的期许和检验的结果不一定一样，并且可能存在缺陷。

听风随行 · 发表于 2019-4-24 17:15:44

没有什么如果，或许在我们有生之年，这个岗位也不会消失，如果没有这个岗位，基本就是关门的节奏，不是讨论有没有的问题，是讨论如何做好才是实际的

S-A · 发表于 2019-4-24 17:20:22

至少目前来看，国内越是大型药企、有竞争力的药企，QA的地位越高。说QA可有可无的，大多数是不知道QA的职责是什么，可能有的QA都不知道

小濡。 · 发表于 2019-4-24 17:29:55

我坚信如果法规不要求有QA，公司领导也会抓一批人去干QA的活，锅总是要人背的。

罗伊鲱 · 发表于 2019-4-24 19:44:41

1、要是法规不要求企业有QA，制药公司的大老们会主动设置QA么？
一般不会。公司的目的是挣钱，QA只会花钱。如果没有法规要求，鬼才想要QA。
2、如果不主动设置QA，那么产品质量如果控制？
首先要问想不想控制。
3、生产管理和质量管理真的可以分开么？
GMP的原文直译是良好制造惯例，到中国就变成了药品生产质量管理规范。自己感觉下。
4、贴子中明明生产管理能够要求做的为何还要QA当成现场的管理人员？
因为国内企业所谓的管理都是人治+操心，根本没有西方所谓管理理论和技能指引。所以多一个人来管理就可以少一点责任，多一点分担。
5、QA，你到底是干啥的？？？
在目前的环境下，就是背锅的。

补充内容 (2019-4-24 18:08):
https://www.ouryao.com/thread-351507-1-1.html

[生产运营] 如果取消QA制药公司会怎样

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