如果取消QA制药公司会怎样

dafengai

老板会说：QA，还有QC，统统给老子滚，不挣钱还费钱

米糊兔兔小鬼

感觉楼主定义的QA是狭义上的QA，不过现场QA是偏生产管理了，等于设置一个监督复核的岗位，但QA还涉及：
体系建设和持续性改进（制定与质量相关的各部门职责、操作规范、流程）、质量验证、药品不良反应（注射剂不良反应还是很多的）监测和上报、参加药监局法规的宣传、上下游资质的审核、产品的仓储运输、退换货的处理和调查等等。
有人提到QA是负责背锅的，正因为QA负责建设质量体系，就要起到监督的作用，药品的质量管理不止于生产环节。来料到生产加工，产品检验，市场宣发、销售出库、运输及退换货；与质量相关的部门有：采购、生产、检验、销售、市场部、仓库、物流、信息部等。QA需也需要对这些部门监督或协调。
假设：采购为了节约成本或者时间，不太注意上游企业的资质问题；销售更是利益最大化的部门，东西能卖出去就好，不太考察下游资质；市场部或信息部的宣发（物料包、广告投放）不合规；这些都是不可以的呀。另外有些药品在生产环节可能没问题，但由于储存运输或个体差异，出现不良反应，质量管理部门负责召回产品、和生产部门反馈并调查原因，严重的要上报药监局。另外如果是特殊药品（毒、麻、精、放），仓储和运输都是有特殊要求的。以上种种都是需要QA参与进来，制定规则，明确职权。
生产管理部门专心管生产、产品、车间及设备、制备工艺、人员操作、检验等；QA负责生产以外的质量管理；名头不重要，事情有人做就可以啦。质量管理是非常大的一块，覆盖了药品的整个生命周期，生产是对产品内核的质量把控，QA是对外、对整体的质量把控。

郑中峰经营供应

有一个非常重要的问题，很多企业的QA变成了只管放行，不管偏差分析以及协助现场改善。

刃天青

如果QA只是取样、环境监测，没有实权，那有没有都可以。但是如果QA有说NO的权利，可以切实控制产品质量，保证产品质量，那么必不可少。一言蔽之，QA监督管理的实权不到位只是个傀儡摆设的话，存在意义不大。如果QA够强势，那就是坚兵利刃，保卫了用药人员权益。

Varg

yuansoul 发表于 2019-4-26 13:30
级别够了，都是横着走，跟部门就没关系了。

也许是门太窄，只能侧着身子过

liliang810804

这里谈的QA说的是一个岗位，取消也没什么大不了。
核心问题是质量管理的工作由谁来做？生产人员的质量管理职责、自觉性如何保障落实？解决这两个问题就可以取消。
如果班组长的能力足够高能够承担得起质量管理的职责，取消QA又如何？

longyun262

QA的职责这么大，但是真实的权力没有这么大

ly122257600

QA还是挺关键的，有指导和监管的作用

岐黄

对于多数中小企业（中药行业）来说，QA有和没有基本一样，因为领导说什么就是什么，整个质量部门存在的意义就是应付检查

王凯博

质量管理体系的最高境界应该就是全员参与。那样就不需要QA了，但QA就是消防员，背锅的师傅

小金库

感谢楼主的分享,学习一下

zrgjb

学习学习！！