如果取消QA制药公司会怎样

战争的年代 · 发表于 2019-4-25 08:56:06

有没有QA都一样的结果。关键是有没有有效的质量管理体系。

yc20160802 · 发表于 2019-4-25 10:14:15

制药初学者发表于 2019-4-23 09:26
其实我们之前讨论过这个问题。质量部或者说现场QA，是不是由药监局的人驻场是最正确、最符合要求的？自己监 ...

药监局驻场的人也不是最正确、最符合要求的。他只是个人看法而已。

椒陵小小兵 · 发表于 2019-4-25 10:35:56

吴从武发表于 2019-4-24 14:05
企业那个岗位都不能没有，唯有QA可以没有

对，到时候药监局来监督

flash02 · 发表于 2019-4-25 10:41:26

按我的观点谈一下楼主的5个问题：
1、要是法规不要求企业有QA，制药公司的大老们会主动设置QA么？
GMP只是要求质量管理部门要履行质量保证的职责。即使法规不要求，企业还是会设置，因为质量管理是需要的。企业老板们没有一个不明白质量问题会要命这个道理。
2、如果不主动设置QA，那么产品质量如果控制？
产品质量本来也不是QA来控制的，质量控制重在广义的生产环节。QA更重要的是建立和改进体系，论坛有个贴子给QA的定义是“QA的最终目标是消灭“QA””，我是认同这个观点的。
3、生产管理和质量管理真的可以分开么？
生产管理和质量管理从来就没有分开过，生产管理的过程本身也是质量管理的一部分。
4、贴子中明明生产管理能够要求做的为何还要QA当成现场的管理人员？
企业的职责设置有问题，生产管理肯定是生产的职责，因为老板的不信任或者生产管理人员职责履行的不到位才会出现QA成为现场管理人员的情况，当然也有行业通过用法的因素。
5、QA，你到底是干啥的？？？
质量保证体系的建立和维护者，监督、检查、现场管理都只应该是为了建立和持续改进体系的手段之一，都不是必须的。

cheng_shu_ying · 发表于 2019-4-25 11:00:40

与是否取消QA没多大关系。
对质量重视的公司，就是所有人都是QA，都会自觉去考虑操作对质量的影响，自己监督自己。
对质量不重视的公司，就算设置了一大堆的QA，但是其他部门对QA提出来的问题置之不理也没什么用。

初一 · 发表于 2019-4-25 11:10:19

取消QA后，短期内企业不会怎么样，长期后企业会变得不怎么样。

stgz001 · 发表于 2019-4-25 11:11:40

若果有良好的执行能力，QA是不必须的选项，anyway，QA的作用就是消灭QA

hdz0750 · 发表于 2019-4-26 08:35:18

生产系统高度自动化，加上PTA技术，质量工作主要落在验证和过程数据管理，其它传统QA岗位和生产岗位消失，从此人为参与风险降至最低。

zhuo2121 · 发表于 2019-4-26 09:08:12

听风随行发表于 2019-4-24 17:15
没有什么如果，或许在我们有生之年，这个岗位也不会消失，如果没有这个岗位，基本就是关门的节奏，不是讨论 ...

同意啊，天天讨论如有没有这没有那，一点意义都没有。

huanmojing · 发表于 2019-4-26 09:49:11

需求决定地位，如果法规没有要求，部分公司可能真的就不设立这个岗位了，甚至质量部都直接裁撤了，但是想做好的公司，就算没有QA，也会有人来做QA该做的事情

杨森是粑粑 · 发表于 2019-4-26 10:46:51

生产的主要问题在于生产管理，不在于QA，但是QA又是必不可少的

无云007 · 发表于 2019-4-26 11:42:51

本帖最后由无云007 于 2019-4-26 11:44 编辑

杨森是粑粑发表于 2019-4-26 10:46
生产的主要问题在于生产管理，不在于QA，但是QA又是必不可少的

质量问题和产量为题我觉得还是靠生产管理来最终实现。把QA撤了产品质量不一定出问题，但是把生产管理（生产纪律方面）撤了一定出问题

良民一个DAY · 发表于 2019-4-26 13:15:33

yuansoul 发表于 2019-4-23 09:49
是啊。那就应该涵盖门卫

还别说，作为一名公司级QA，我每次出入大门都是横着走的

yuansoul · 发表于 2019-4-26 13:30:34

良民一个DAY 发表于 2019-4-26 13:15
还别说，作为一名公司级QA，我每次出入大门都是横着走的

级别够了，都是横着走，跟部门就没关系了。

凌云轩7 · 发表于 2019-4-26 15:22:23

蓝雨~ 发表于 2019-4-23 09:06
你这里的QA有点狭窄，就是指现场QA。但质量保证还有很大一块。我的理解就是类似三权分立，不能一家独大，不 ...

赞同。就不说制药行业，但从人性的角度来看，既是运动员，又是裁判员，这生产质量能做好？如果这么简单，还需要警察也没必要存在，有个宣传部就好。

哈里路球球 · 发表于 2019-4-26 17:16:06

只要你公司的整体都规范，有QA没QA，没什么区别，因为整体规范，每人都是“QA”。

feignte · 发表于 2019-4-27 09:42:37

要从历史发展的角度来看这个问题。
1、绝大部分不会，因为没有QA概念。先进的企业可能会产生或实践QA的概念，证实有效后，会在行业内推广，适当时被法律强制推行。这是历史。
2、狭义的质量控制，如其名称所示，最早由QC（产品检测，确认其符合要求）来控制。后来发现这种方法的不足，有了QA、QbD的概念。这是历史。
3、过程是交互的，职权是分明的。
4、历史遗留问题，早期行业在实践中简单定义QA为过程控制,理解成生产过程控制。15年刚入行时有些企业还是这种想法和做法。生产管理缺失，责任推给质量，是常见的现象。
5、QA概念，质量体系里一般都有。QA职能，GMP里是强制要求，责任写的很明确。
就现在的情况，即便取消QA(岗位)，其职能也是必须得到满足的。

qyftcf · 发表于 2019-4-27 10:06:49

我在本地呆过几个公司，总体来说，在领导眼里，QA没有QC重要。曾在招聘会遇到过一个人事，她说过一句话：QC不可少，QA老板兼。

你看我干嘛 · 发表于 2019-4-28 08:36:40

又没人觉得现在QA做的很多事情是没有必要的？时间都浪费在一些愚蠢的低级工作上了

自新城 · 发表于 2019-4-28 16:49:57

QA不光监督还有很多实际的操作工作，例如验证计量、不良反应和审核放行，哪个企业这个工作可以省了吗？

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