如果取消QA制药公司会怎样

无云007 · 发表于 2019-4-23 08:29:14

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

看了《QA，是做什么的？》的帖子，想到了以下问题：
1、要是法规不要求企业有QA，制药公司的大老们会主动设置QA么？
2、如果不主动设置QA，那么产品质量如果控制？
3、生产管理和质量管理真的可以分开么？
4、贴子中明明生产管理能够要求做的为何还要QA当成现场的管理人员？
5、QA，你到底是干啥的？？？

S-A · 发表于 2019-4-24 17:20:22

至少目前来看，国内越是大型药企、有竞争力的药企，QA的地位越高。说QA可有可无的，大多数是不知道QA的职责是什么，可能有的QA都不知道

lrx30000 · 发表于 2019-4-24 15:28:54

1、要是法规不要求企业有QA，制药公司的大老们会主动设置QA么？
会的，只不过不一定是跟着法规体系来，而是查看车间是否有正确对设备设施进行维护，物料是否有过度损耗，制作过程是否按照规定来，因为做药做出来检验不合格的成本损失太大。如果存在劣质品的话后果也太大，不是都能背得起的。
2、如果不主动设置QA，那么产品质量如果控制？
质量是做出来的，巡检并不能完全靠QA，实际上QA的数量很多时候远远小于车间岗位，所以主要是依靠组长，主管乃至生产经理的管理，并不是说QA带个A就是哆啦A梦什么都靠QA。能够用时间培训出好的岗位负责人才是比较王道的做法。
3、生产管理和质量管理真的可以分开么？
这个怎么说呢，实际上我不太理解你这里的生产管理和质量管理指的是哪些，单纯负责人分开实际上是一种闭锁的责任分担制度，但是这两种管理是必须都有的，质量管理是保证你每一批正常生产能有意料之中的结果，而生产管理是保证你每一批有正常生产。
4、贴子中明明生产管理能够要求做的为何还要QA当成现场的管理人员？
多人不同角度进行工作的分派和分担，另外如果不去现场的话QA要怎么进行审核工作，在办公室里面靠脑补么？
5、QA，你到底是干啥的？？？
保证整个体系的稳定，并且进行监督工作等，另外说得极端点，某种意义上QA的工作就是和生产部门就生产方式是不是合规进行辩论。毕竟生产部门对于最终产品的期许和检验的结果不一定一样，并且可能存在缺陷。

准圣级药老 · 发表于 2019-4-23 09:26:08

其实我们之前讨论过这个问题。质量部或者说现场QA，是不是由药监局的人驻场是最正确、最符合要求的？自己监控自己，总是存在一些掩耳盗铃的事。很多企业质量部还是要服从于上级领导。质量授权人的一票否决权不可能凌驾于总经理头上。

听风随行 · 发表于 2019-4-24 17:15:44

没有什么如果，或许在我们有生之年，这个岗位也不会消失，如果没有这个岗位，基本就是关门的节奏，不是讨论有没有的问题，是讨论如何做好才是实际的

吴从武 · 发表于 2019-4-24 14:05:19

企业那个岗位都不能没有，唯有QA可以没有

lili1977 · 发表于 2019-4-23 08:46:47

如果真想控制质量，规范生产，没有QA一样在其它监控方法。不规范生产，有没有QA又有什么意义？

qyftcf · 发表于 2019-4-27 10:06:49

我在本地呆过几个公司，总体来说，在领导眼里，QA没有QC重要。曾在招聘会遇到过一个人事，她说过一句话：QC不可少，QA老板兼。

椒陵小小兵 · 发表于 2019-4-25 10:35:56

吴从武发表于 2019-4-24 14:05
企业那个岗位都不能没有，唯有QA可以没有

对，到时候药监局来监督

ayldzjf · 发表于 2019-5-1 20:17:40

同仁堂1669年成立，三百多年历史，设立qa不会超过40年吧？设立独立质量部门质量就上来了？

制药设备学习 · 发表于 2019-4-29 09:31:57

如果取消药监局监管会怎么样？

xhy87729 · 发表于 2019-4-23 08:34:03

那就没人背锅了呗

Jacob1188 · 发表于 2019-4-23 08:35:25

一句话QA是药监局，生产部就是药厂，是不是的检查你的合规性。。。

Enjoy · 发表于 2019-4-23 08:42:10

没有QA这个名头之前，品管部也没绝迹啊……

马甲 · 发表于 2019-4-23 08:43:00

这是一个先有鸡还是先有蛋的问题

yuansoul · 发表于 2019-4-23 08:54:51

1、要是法规不要求企业有QA，制药公司的大老们会主动设置QA么？
是的，法规就是没有强制要求必须有QA

2、如果不主动设置QA，那么产品质量如果控制？

技术，和质检

3、生产管理和质量管理真的可以分开么？
生产与技术，不可以分开

4、贴子中明明生产管理能够要求做的为何还要QA当成现场的管理人员？

你太年轻，当初的QA，就是生产部门现场抽检员。话说，上世纪，80年代。
5、QA，你到底是干啥的？？？
没事找事的

小平果果 · 发表于 2019-4-23 09:05:59

1、要是法规不要求企业有QA，制药公司的大老们会主动设置QA么？
会，因为好听
2、如果不主动设置QA，那么产品质量如果控制？
如果一个公司产品质量离开了QA就无法控制或者只由QA来控制，那么这个公司应该去GG了，QA不要太高看自己了。
3、生产管理和质量管理真的可以分开么？
不能，
4、贴子中明明生产管理能够要求做的为何还要QA当成现场的管理人员？
历史原因
5、QA，你到底是干啥的？？？
背锅、找茬、应付检查等等等

hnlhqa · 发表于 2019-4-23 09:06:36

对质量中的企业，总有负责质量这一块的人员，只是称呼不一样而已，不重视质量的企业有QA更没有一样。

蓝雨~ · 发表于 2019-4-23 09:06:42

你这里的QA有点狭窄，就是指现场QA。但质量保证还有很大一块。我的理解就是类似三权分立，不能一家独大，不能出现即是裁判又是运动员

阑枫轩 · 发表于 2019-4-23 09:45:12

QA是个大概念，不仅仅是现场监督的，还是有必要的，不能撤

yuansoul · 发表于 2019-4-23 09:49:05

阑枫轩发表于 2019-4-23 09:45
QA是个大概念，不仅仅是现场监督的，还是有必要的，不能撤

是啊。那就应该涵盖门卫

无云007 · 发表于 2019-4-23 10:38:07

yuansoul 发表于 2019-4-23 08:54
1、要是法规不要求企业有QA，制药公司的大老们会主动设置QA么？
是的，法规就是没有强制要求必须有QA

俺确实有点年轻

好像了解了解最初药厂的管理思路和模式啊

无云007 · 发表于 2019-4-23 10:39:21

蓝雨~ 发表于 2019-4-23 09:06
你这里的QA有点狭窄，就是指现场QA。但质量保证还有很大一块。我的理解就是类似三权分立，不能一家独大，不 ...

权力的游戏么

无云007 · 发表于 2019-4-23 10:40:29

制药初学者发表于 2019-4-23 09:26
其实我们之前讨论过这个问题。质量部或者说现场QA，是不是由药监局的人驻场是最正确、最符合要求的？自己监 ...

应该只是个形式吧，真正的内核谁也不敢用

无云007 · 发表于 2019-4-23 10:41:08

阑枫轩发表于 2019-4-23 09:45
QA是个大概念，不仅仅是现场监督的，还是有必要的，不能撤

不是说撤，是如果取消的后果，到时候产品质量会怎样

阑枫轩 · 发表于 2019-4-23 10:47:47

无云007 发表于 2019-4-23 10:41
不是说撤，是如果取消的后果，到时候产品质量会怎样

产品质量是生产出来的，生产其实也是有自己的现场监督的，工艺执行过程是不是到位

zuoqi1980 · 发表于 2019-4-23 11:00:22

好多民企有QA和没QA不也差不多，

zhuo2121 · 发表于 2019-4-23 11:22:48

如果、如果；我就问人生有如果吗？

[生产运营] 如果取消QA制药公司会怎样

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块