悲催了，长生

墨石

什么记录作假呢？

橙路漫漫

也有这么一句话：字越少事儿越大

hongwei2000

墨石 发表于 2018-7-16 13:20
什么记录作假呢？

没公告呀
谁知道呢
简单的造假
记录写得不好看重新写一份
高度造假
工艺规定投料是A实际投料是B的
从处罚的结果来看
既不是最简单的也不至于到最严重的

黯然销魂

专业人士指导记录造假，和生产造假，和生产假药是两回事，但是吃瓜群众不懂，只能看舆论导向，这是有人要整长生了

hongwei2000

黯然销魂 发表于 2018-7-16 14:28
专业人士指导记录造假，和生产造假，和生产假药是两回事，但是吃瓜群众不懂，只能看舆论导向，这是有人要整 ...

作为吃瓜群众
只是理性讨论而已

胖胖的水牛

建议还是先观望一阵再说吧

墨石

hongwei2000 发表于 2018-7-16 13:53
没公告呀
谁知道呢
简单的造假

又需要公关啊。

hongwei2000

墨石 发表于 2018-7-16 15:30
又需要公关啊。

已经止了公告的了
公关不如整改

山顶洞人

相对来说，所有产品查扣和召回，比较严重一点

hongwei2000

山顶洞人 发表于 2018-7-16 15:47
相对来说，所有产品查扣和召回，比较严重一点

不是所有产品哟
只是狂犬病疫苗
他们家还有水痘、流感、脑膜炎疫苗
不过社会影响还是挺大的
其他的肯定也会受到影响
不过影响最大的还是股票
如果真要到吊销生产许可证
再把企业负责人、质量负责人、生产负责人都给抓起来的话
股票差不多就该退市了
那才是最严重的
现在显然相比是很轻的了

秃头披风侠

李老师忽略了一个问题，召回有效期内所有产品已经说明不是一般的违反GMP事件了。

并肩

是机会还是深渊，事情结束就知道了，也有可能没结果

并肩

山顶洞人 发表于 2018-7-16 15:47
相对来说，所有产品查扣和召回，比较严重一点

对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）全部实施召回。

不怕开水

造假可大可小了，看着处理估计不是太大的造假，难说就是记录时间造假，实际做了10个小时，按工艺要求写了6个小时，结果被查出来了。这个就很好改了，1个星期就能申请拿回来了

老道

从国家局的措词来看，“严重违反《药品生产质量管理规范》”、“吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业，对相关违法违规行为立案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组，赴吉林督办调查处置工作”，个人认为已经很严重了啊。
一般的造假，如果不影响安全性、有效性和可控性也不至于要召回产品和收证，既然要召回产品，说明产品的安全性、有效性和可控性中一个或多个已经是受到挑战了。

hongwei2000

秃头披风侠 发表于 2018-7-16 15:59
李老师忽略了一个问题，召回有效期内所有产品已经说明不是一般的违反GMP事件了。

不是所有产品
是所有狂犬病疫苗产品
他们家好几种产品呢
你对比一下之前的脑蛋白水解物、银杏叶提取物等等
这种是属于改工艺的
要轻得多
所以影响最大的是上市公司而不是公司本身和产品

hongwei2000

老道 发表于 2018-7-16 16:19
从国家局的措词来看，“严重违反《药品生产质量管理规范》”、“吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企 ...

召回原因有很多种
不一定就与安全有效有关
当然这一例背后有什么国家局没有公布
吃瓜群众只是说这个处罚是很轻的了

山顶洞人

hongwei2000 发表于 2018-7-16 16:27
不是所有产品
是所有狂犬病疫苗产品
他们家好几种产品呢

所以喽，信息不足，难免被猜

老道

hongwei2000 发表于 2018-7-16 16:29
召回原因有很多种
不一定就与安全有效有关
当然这一例背后有什么国家局没有公布

目前的收证和产品召回只是应急措施，关键是要看工作组进驻后的调查结果

遗弃的蓝眼泪

这个还不严重！
往小了说记录造假，但是GMP证收回，责令整改，就说明有严重违反GMP要求的地方，正是需要整顿的，楼主怎么还轻描淡写，替长生抱不平啊