质量标准是否需要QC起草。

stephenli

鱼香肉丝 发表于 2018-1-11 12:59
我们公司原辅包的质量标准是QC根据生产技术部的要求起草制定；半成品和成品的质量标准是生产和质量开联谊会 ...

谢谢，看每个公司的规定吧，不过我支持QA！

herozxq

色谱微信群，加zorro_zheng，加时请提示制药

kyd19791019

我们是谁使用谁起草

★滜℃鋄灬

请叫我高冷张。 发表于 2018-1-10 23:09
目前没有研发部门和技术部门。。实验室相关文件是否也是由QA起草，QC负责执行还是QC起草，QA审核完后QC执 ...

貌似是车间技术员及质检员共同起草，然后车间主管和质量主管审核，质量负责人负责批准通过，我们这是这样的。

入不了门者

小单位的基本上QA不参与

lirongzhang70

如果Qc不会起草质量标准，就只剩化验员了，中专生或高中生都能做，可以降薪了。

罗伊鲱

质量标准是在研发时就需要确定的，关QC、QA和生产毛事。

aiweierjames

根据公司文件的要求执行，一般最先了解到药典变化的是QC，建议是QC制定质量标准。

摩西擎仗劈红海

915_雨 发表于 2018-1-11 06:31
使用者不想起草，就谁擅长谁来。
不过话说QC做的和一线操作工一样就真没意思。

真的不同意你的观点啊，A不想做就谁擅长谁来？这什么逻辑啊

915_雨

摩西擎仗劈红海 发表于 2018-3-29 07:48
真的不同意你的观点啊，A不想做就谁擅长谁来？这什么逻辑啊

使用者不出力，也要跟着学，后边有机会再来练。
事事无绝对，非常时期，非常处理。
你难道没经历过，有些人就整不好，为了赶进度，还不如让熟悉、会的人来。
目的决定做法：想要好的结果，就得专业的人；只是练练人，就算做的不好，也得让他去做。
如果你是领导，一件事A的责任，但是有问题、做不好，这时你是纠结于责任，还是让B先把事情完美完结，孰轻孰重。

摩西擎仗劈红海

915_雨 发表于 2018-3-29 10:31
使用者不出力，也要跟着学，后边有机会再来练。
事事无绝对，非常时期，非常处理。
你难道没经历过，有 ...

你这已经叉开话题了吧？我想说的是你的逻辑是错的，仅此而已。
如果规划得好就应该在最开始就让合适的人做合适的事，最好的团队就是各自独立完成分内的事。

cscdy

915_雨 发表于 2018-3-29 10:31
使用者不出力，也要跟着学，后边有机会再来练。
事事无绝对，非常时期，非常处理。
你难道没经历过，有 ...

他说的是理想主义，有些小厂就会出现你所说的情况都是一把泪啊

cscdy

摩西擎仗劈红海 发表于 2018-3-30 13:39
你这已经叉开话题了吧？我想说的是你的逻辑是错的，仅此而已。
如果规划得好就应该在最开始就让合适的人 ...

你这话没毛病，但是有的时候规划这种你懂的

915_雨

摩西擎仗劈红海 发表于 2018-3-30 13:39
你这已经叉开话题了吧？我想说的是你的逻辑是错的，仅此而已。
如果规划得好就应该在最开始就让合适的人 ...

即已划分职责，还有啥好讨论的，还规划什么，按职责走就是。
既然要规划，要选最优，又不能按职责划分的走。
何解？
逻辑就是：
领导要完成任务，谁会干就速度的干了。
部下：不想干、不会干、不出力，能推就推，最好就不沾，沾了也不出力。

逻辑不通的事多了。

紫气东来2018

谁使用，谁起草吧，QA参与审核即可

W虎背熊腰小蒸包

我觉得应该几个部门一起来起草质量标准，经过QA审核之后交给QC完成检验标准操作规程和检验记录的起草。

其实我是傲娇

请叫我高冷张。 发表于 2018-1-10 23:09
目前没有研发部门和技术部门。。实验室相关文件是否也是由QA起草，QC负责执行还是QC起草，QA审核完后QC执 ...

各家不一样，你们QC能起草也行

190238048

研发或者技术部门输出技术文件。
然后qc部门根据技术文件，起草质量检验标准，是这样吗

190238048

研发或者技术部门输出技术文件。
然后qc部门根据技术文件，起草质量检验标准，是这样吗

一个爱笑的小孩

QA根据药典和国标等规范起草质量标准，QC起草检验方法。