质量标准是否需要QC起草。

快乐糊涂神 · 发表于 2018-1-17 13:29:32

谁是用谁起草。质量标准QC起草，QA审核，负责人或质量受权人批准。

朗月 · 发表于 2018-1-17 16:52:55

没人规定什么文件归谁起草，就是说QA/QC谁起草都可以，但是我觉得老品种质量标准最好由QC人员起草，新品由转移的部门或单位起草比较合理

野草吹吹 · 发表于 2018-1-17 16:58:48

这个提议真不错呢

gjg1122 · 发表于 2018-1-18 12:56:55

QA确定标准是比较合理的

汉堡精英 · 发表于 2018-1-18 14:05:54

标准建立需要参照注册文件，QA管理注册文件。修改标准需要进行补充注册需要工艺验证等等各方面，QA可以充分介入。所以，QA对质量标准进行管理是最合适的。包括起草、审核、修订、批准。

doujfk · 发表于 2018-1-26 08:41:44

我们一般是工艺部门制定质量标准，QA审核

々蓝月亮々 · 发表于 2018-1-26 09:46:38

能者多劳,谁能谁上！

691780200 · 发表于 2018-2-1 18:52:29

还是同意沙发的

静水蓝心 · 发表于 2018-2-2 11:09:48

都行

13296573369 · 发表于 2018-2-5 11:14:53

我们公司是QA定的

syhorchid · 发表于 2018-2-5 11:39:47

同意2楼意见

汤丹smile · 发表于 2018-2-7 09:08:01

zysx01234 发表于 2018-1-11 08:38
新产品的质量标准的产生，一般是这样的，当然不是药典的品种。

由技术研发、QA、QC、生产车间，必要时包 ...

学习一下，应该是通用的

请叫我高冷张。 · 发表于 2018-2-7 15:31:17

单程票 · 发表于 2018-2-8 15:05:05

QC对这方面更了解

吴从武 · 发表于 2018-2-10 12:59:36

不是应该由工艺技术部门起草，质量部门审核批准吗？

王自寅 · 发表于 2018-2-22 14:38:14

原料的质量标准由使用部门（生产或研发）提供质量要求，采购提供供应商质量标准、市场常规标准等信息，由QA起草文件，交QC确认后，让QA颁布。

Amy姐 · 发表于 2018-2-24 15:42:59

质量标准简称QS，操作方法简称TM，QS应该由研发部门或者方法开发部门起草，TM应该由QC有相关资质的执行人员来起草，个人观点。

岁寒三友 · 发表于 2018-2-25 11:12:47

都可以

stephenli · 发表于 2018-2-25 15:52:10

我们都是QA起草

stephenli · 发表于 2018-2-25 15:52:59

hhgzymf 发表于 2018-1-11 12:09
个人感觉QA欠缺这方面具体知识吧，谁使用谁起草比较好，更清楚可行，QA负责审核。不然只是纸上谈兵

谢谢，我们都是QA起草，不过每个地方不一样

[文件系统] 质量标准是否需要QC起草。