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[小容量] 培养基灌装用 生化培养箱装载验证问题!

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药徒
发表于 2017-6-7 16:11:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司要做培养基模拟灌装试验,问题是QC的培养箱没有做过满载培养基产品的温度分布验证;
如果灌装水溶液替代的话,单单包材成本就5万啊。我的天啊,这么贵??

大神对是否需要做水溶液的满载分布有什么意见??(生化培养箱)



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药徒
发表于 2017-6-7 16:47:39 | 显示全部楼层

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拿点试剂瓶装水就可以,这种东西不用太过分
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药徒
发表于 2017-6-7 17:13:56 | 显示全部楼层

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莫非楼主还真想用与产品一致的形态去做满载温度分布?那你要做下成品冷库的满载温度分布还不得吐血
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药徒
发表于 2017-6-7 17:15:48 | 显示全部楼层
polaris0115 发表于 2017-6-7 17:13
莫非楼主还真想用与产品一致的形态去做满载温度分布?那你要做下成品冷库的满载温度分布还不得吐血

哈哈,仓库就不要满载了吧

另外我很不喜欢“满载”这个词,多满才叫满?我更喜欢说“最大负载”
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药徒
发表于 2017-6-7 17:21:04 | 显示全部楼层

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如果楼主是在纠结需不需要用真实样品来做满载测试,我觉得可以不用,有以下方法供参考:
1. 用已使用过的废弃培养基作为满载物料(推荐)
2. 用与培养基密度相似的溶液作为模拟,并在确认(验证)报告中进行说明,附上溶液的配置方法和密度等信息
3. 用水代替,前提是,做过水和废弃培养基满载的对比实验,以证明用水代替培养基做满载对结果影响不大(这个比较麻烦,并且容易受到挑战,所以不推荐)
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药师
发表于 2017-6-7 17:45:48 | 显示全部楼层

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舍不得包材,那只有找替代物了。
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药徒
发表于 2017-6-7 18:51:33 | 显示全部楼层

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不知道贵公司做的是什么产品?产量是多少?
培养基模拟充填计划充填多少?
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大师
发表于 2018-9-15 09:57:03 | 显示全部楼层

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药士
发表于 2018-9-15 11:36:33 | 显示全部楼层

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新人领金币,嘻嘻谢谢
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发表于 2019-1-18 11:42:38 | 显示全部楼层

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只要是模拟满载就可以,满载状态还有很多种不是每一种都验证
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药徒
发表于 2021-6-8 13:38:50 | 显示全部楼层

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拿其他东西代替不行吗?只要做到满载不就行了!
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发表于 2021-7-8 14:37:54 | 显示全部楼层

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新人领金币,谢谢
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发表于 2021-11-3 08:58:08 | 显示全部楼层
Kydyao 发表于 2017-6-7 17:21
如果楼主是在纠结需不需要用真实样品来做满载测试,我觉得可以不用,有以下方法供参考:
1. 用已使用过的 ...

很赞同这个观点
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发表于 2021-11-3 08:58:36 | 显示全部楼层
新人领金币,谢谢啦
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药徒
发表于 2021-11-4 08:49:04 | 显示全部楼层
模拟替代就行
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药徒
发表于 2021-11-4 08:52:34 | 显示全部楼层
还是提前做了比较好
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药神
发表于 2023-4-26 19:09:55 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药徒
发表于 2023-7-18 13:14:21 | 显示全部楼层
可以用填充物
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