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[质量保证QA] 关于GB规定的环境监测的问题

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发表于 2012-5-25 22:00:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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为什么悬浮粒子的计算方法中要算95%的置信上限,而后面 浮游菌和沉降菌就没有规定?


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药师
发表于 2012-5-25 23:10:06 | 显示全部楼层
置信上限:某种概率事件测算结果的可信程度的最大值。
比如几个点的平均采样悬浮粒子数*95%就是悬浮粒子95%置信上限,应该低于该级别规定的限度,方为合格。
我理解就是你的几个点的采样值的可信任程度为95%,应该是留有一定的裕度吧。
悬浮粒子数值较大,所以每次检测可能都不一样,误差较大,属于概率事件吧,而浮游菌和沉降菌相对数值较小,误差较小,不属于概率事件。
个人不专业的理解。
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发表于 2012-5-26 10:09:42 | 显示全部楼层
本帖最后由 大圣 于 2012-5-26 10:11 编辑

1目的:检查洁净(区)空气中悬浮粒子数是否符合要求。

2范围:凡本公司10万级、1万级、100级的洁净环境均应作悬浮粒子检查。

3职责:测定尘埃粒子数人员、工艺员对本程序实施负责。

4程序

4.1所用仪器

散射粒子计数器

4.2测试规则

4.2.1测试条件

4.2.1.1温度和湿度

洁净室(区)的温度和相对湿度应与其生产及工艺要求相适应(温度控制在18~24,相对湿度控制在45%~60%之间为宜)。

4.2.1.2压差

空气洁净度不同的洁净室(区)之间的压差应≥4.9Pa,空气洁净度级别要求高的洁净室(区)对相邻的空气洁净度级别低的洁净室(区)一般要求呈相对正压。

4.2.2测试状态

静态测试时,室内测试人员不得多于2人。

4.2.3测试时间

4.2.3.1对单向流,测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于10min后开始。

4.2.3.2对非单向流,测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于30min后开始。

4.3尘埃粒子数测定

4.3.1选择采样位置

4.3.1.1对于层流净化间,规定在气流垂直上方,洁净室作业区域上流段位置测量。

4.1.2对于紊流净化间,在水平面上采样。

4.3.2选择最少采样点采样

悬浮粒子洁净度测试的最少采样点数目,查表1确定。

4.3.3采样点的位置

采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置。

4.4仪器操作参照《尘埃粒子计数器操作程序》。

4.5结果计算

悬浮粒子浓度的采样数据应按下述步骤作统计计算:

4.5.1采样点的平均粒子浓度

∑Ci

A=

N

式中:A—某一采样点的平均粒子浓度,粒/ m3

Ci—某一采样点的粒子浓度(i=123……N)粒/ m3

N—某一采样点上的采样次数,次。

4.5.2均值的均值

∑Ai

M=

L

式中:M—平均值的均值,即洁净室(区)的平均粒子浓度,粒/ m3

Ai—某一采样点的平均粒子浓度(i=123……L)粒/ m3

L—某一洁净室(区)内的总采样点数,个。

4.5.3标准误差

SE= √∑AiM2/(L-1)

式中:SE—平均值均值的标准误差,粒/ m3



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发表于 2012-5-26 10:10:20 | 显示全部楼层
4.5.4置信上限

UCL=M+t×SE

式中:UCL—平均值均值的95%置信上限,粒/ m3

t—95%置信上限的t分布系数,见下表。

95%置信上限的t分布系数

采样点数L
2
3
4
5
6
7
8
9
9
t
6.31
2.92
2.35
2.13
2.02
1.94
1.90
1.86
注:当采样点多于9点时,不需要计算UCL

4.6结果评定

判断悬浮粒子洁净度级别依据下述二个条件:

4.6.1每个采样点的平均粒子浓度必须低于或等于规定的级别界限,即级别界限。

洁净度级别
尘埃数/m3
≥0.5μm
≥5μm
100
≤3500
0
10000
≤350000
≤2000
100000
≤3500000
≤20000

4.6.2全部采样点的粒子浓度平均值的95%置信上限必须低于或等于规定的级别界限,即UCL≤级别界限。

1 最少采样点数目

面积(m2
100
10000
100000
10
2~3
2
2
≥10~20
4
2
2
≥20~40
8
2
2
≥40~100
16
4
2
注:表中的面积,对于单向流洁净室,指的是送风面积;对于非单向流洁净室,指的是房间面积。

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