动态监测悬浮粒子和浮游菌？

LIHUI88886666 · 发表于 2013-6-4 11:50:19

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我公司上个月参加了一个培训，期间老师讲到无菌工艺过程中，生产前的准备阶段和设备出现故障后维修时间这两个时间段污染最厉害，需要监测悬浮粒子和浮游菌，请问在这两个时间段去动态监测呢？还是结束后去监测？

youwenmicro · 发表于 2015-9-15 00:58:51

生产前准备阶段和维修时粒子水平高是正常的。监测的结果有可能是超标的，但并不能用作产品质量评价依据，因为当时不处于生产状态，产品没有暴露于环境。监测的意义恐怕只是用于偏差调查。

石头968 · 发表于 2013-6-4 11:55:12

A级区要求在线连续监测，B级区建议同步监测，直到活动结束恢复正常。

岁寒三友 · 发表于 2013-6-4 13:23:15

动态监测

liuqygood2005 · 发表于 2013-6-4 14:12:04

学习下，多谢

秋雨润田 · 发表于 2013-6-4 14:14:07

学习下，多谢

woshitongdou110 · 发表于 2013-6-6 17:09:17

石头968 发表于 2013-6-4 11:55
A级区要求在线连续监测，B级区建议同步监测，直到活动结束恢复正常。

请问监测频次怎么确定，有什么相关法规规定吗

石头968 · 发表于 2013-6-6 22:13:57

woshitongdou110 发表于 2013-6-6 17:09
请问监测频次怎么确定，有什么相关法规规定吗

风险评估确定，没有你强制要求。

石头968 · 发表于 2013-6-6 22:14:26

woshitongdou110 发表于 2013-6-6 17:09
请问监测频次怎么确定，有什么相关法规规定吗

在线的话，就是连续监测，无所谓频次了

zyl-20005 · 发表于 2014-6-24 09:11:36

我们灌装A级区和B级区是连续监测悬浮粒子

zmm877 · 发表于 2015-9-14 21:37:50

学习啦！！！！

shenyichen · 发表于 2015-9-14 22:29:08

安装在线监测系统

土豆炖佩奇 · 发表于 2024-12-16 13:59:36

zyl-20005 发表于 2014-6-24 09:11
我们灌装A级区和B级区是连续监测悬浮粒子

灌装间A级区你们是层流下的吗，是从生产开始监测到这一批生产结束吗

将进酒 · 发表于 2024-12-16 14:11:28

过程中同步动态监测

[生产制造] 动态监测悬浮粒子和浮游菌？