你有勇气吗：你们的工艺是否与报批工艺完全一致？

皮蛋瘦肉粥 · 发表于 2012-12-12 09:39:32

不一致啊！害的我天天改工艺

yuefen8173356 · 发表于 2012-12-12 15:44:19

我觉得都正常，平常心态就好

ggaopf · 发表于 2012-12-12 15:49:45

基本是这样，我们的就胶囊剂和注册的完全一致，其他的均“部分一致，部分需要调整”。变更很难啊

redragre01 · 发表于 2012-12-12 17:20:27

不过，现在是越来越规范了

ssafe · 发表于 2012-12-13 20:12:15

坦白也不从宽

琉璃苣女孩 · 发表于 2012-12-13 20:25:47

那是一个美丽的撤

毛毛球 · 发表于 2012-12-14 16:57:24

这个调查。。。。。

383582973 · 发表于 2012-12-14 17:05:37

化学药也不一定一致。不过大部分产品是一致的，有个别的不一致。

皇后 · 发表于 2012-12-22 18:04:25

大家都懂得药监局也懂得

hu19xx1986 · 发表于 2012-12-22 18:38:14

工艺上的事还是谨慎为好

yzq1229 · 发表于 2012-12-26 10:42:46

应该不完全一致,

null73 · 发表于 2013-1-8 11:52:45

应该大部分一致

言若 · 发表于 2013-1-8 11:57:03

除非是刚拿到批件的，现在做工艺变更太麻烦了！！

半条命 · 发表于 2013-1-8 13:40:38

完完全全一样确实有点困难

匿名 *发表于 2013-1-8 13:54:50* · 发表于 2013-1-8 13:54:50

不完全一致，怎么办？

gz1150584936 · 发表于 2013-1-24 23:51:12

大家都知道的事，但偏偏逼着人去搞形式主义

马杰 · 发表于 2013-1-25 16:20:48

告诉你们不一致的深层原因：1：FDB不作为，就是作为了也没几个懂行的，他们无法判断对于错。2.就是前几年那个搞的，怕承担责任所以搞一刀切，就按报批的做。这样做事多简单留下时间清闲。3.以前制药行业进展的多快就是新辅料、新技术，不断的改进工艺，成果发布，这是真正做药的，万变不离其中，现在怕出事就搞一刀切，多么落后和愚昧的。正如社会一样逼得都开始作假了并变成正常的准则了

linxiao118 · 发表于 2013-2-1 16:15:34

还真的有差别

冰城小熊 · 发表于 2013-2-5 13:23:49

我们基本一致，但是报批的工艺是有一定条件下的生产设备，生产一段时间后，厂房、设备升级后有些地方就很难还是跟报批的一致了

youngzhou · 发表于 2013-2-5 15:36:55

早几年有部分中药的提取时间，溶媒量不完全一致，GMP检查时作为个整改项目，现在完全一致了。

[生产运营] 你有勇气吗：你们的工艺是否与报批工艺完全一致？

浏览过的版块