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[生产运营] 你有勇气吗:你们的工艺是否与报批工艺完全一致?

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药徒
发表于 2013-2-15 20:49:39 | 显示全部楼层
flower 发表于 2012-5-24 10:53
部分一致就是不一致,我很赞同这句
部分是多少啊?也许20%的不一致造成了80%的问题呢

应该是部分品种一致,部分品种不一致吧
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药士
发表于 2013-2-17 16:51:29 | 显示全部楼层
申报工艺本身描述就很简单、粗旷
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发表于 2013-2-18 11:14:37 | 显示全部楼层
做到一致是不是也不现实?
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发表于 2013-2-26 09:01:50 | 显示全部楼层
大部分是一致的,主要看再注册资料的技巧了。。。。
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药徒
发表于 2013-3-3 10:12:53 | 显示全部楼层
一致一致。
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发表于 2013-3-6 09:52:06 | 显示全部楼层
工艺重要步骤都是一致的,就是生产过程中一些小细节会随着实际情况做改进。
碰到检查扣字眼就很讨厌。
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药徒
发表于 2013-3-6 10:15:31 | 显示全部楼层
HXYY假如用报批的工艺生产那就真的一批都生产不出来,这里的东西都是假的,其他企业好歹有7-8成是真的,这里是1-2成是真的就谢天谢地了
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药徒
发表于 2013-3-12 23:45:20 | 显示全部楼层
部分不一致,主要是粘合剂加入量与注册工艺有出入
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发表于 2013-3-13 10:17:19 | 显示全部楼层
不错的真的是很好的那支持你
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发表于 2013-3-13 13:25:54 | 显示全部楼层
有些不一致是报批工艺时就遗留的问题,有些是原辅料质量没法保证
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药仙
发表于 2013-3-13 13:29:56 | 显示全部楼层
一致是一致,要保密呀
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药生
发表于 2013-3-18 14:39:32 | 显示全部楼层
天使心 发表于 2012-5-23 10:21
工艺一致,原辅料变更都需要备案吗?

现在辅料供应商改变都要报省局备案才能使用的具体见国食药监办[2012]212号
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药生
发表于 2013-3-18 14:41:12 | 显示全部楼层
谁敢说完全一致那。。。国情
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药徒
发表于 2013-3-23 13:39:01 | 显示全部楼层
有部分一致,有部分不一致,历史原因造成。
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发表于 2013-4-22 10:00:29 | 显示全部楼层
说实话  化药一致的可能性比较大 中药基本不大可能的 特别是片剂 辅料加多加少 是很难固定不变的
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药徒
发表于 2013-4-22 10:05:18 | 显示全部楼层
hjddw 发表于 2012-5-23 10:07
不一致才是真的永恒的一致啊!

正解!!!!
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药徒
发表于 2013-4-22 10:08:34 | 显示全部楼层
报批的工艺参数狭窄后来会很要命
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发表于 2013-4-24 10:39:01 | 显示全部楼层
金无足赤,人无完人。再好的工艺也会有偏差。
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药徒
发表于 2013-4-24 22:04:45 | 显示全部楼层
说一个谎,往往打破了很多内在事物的逻辑关系,是不容易圆谎的。
真实,哪怕犯了错也是合乎逻辑的。
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药徒
发表于 2013-4-25 08:28:54 | 显示全部楼层
不完全一致。如果完全一致,说明那家公司一定不是中国的
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