你有勇气吗：你们的工艺是否与报批工艺完全一致？

快乐糊涂神 · 发表于 2013-8-10 09:24:08

各成分投料投料量跟质量标准是一致的，但实际生产过程跟申报的工艺还是有所差异的，记录只能按工艺要求去写，否则检查通不过！企业跟检查组之间的关系，跟警察与小偷的关系类似，彼此心照不宣。

布丁 · 发表于 2013-8-10 09:42:04

历史遗留问题~~~~~~~~

abcdE12345 · 发表于 2013-8-10 09:52:57

应该正确面对这个问题，老产品的工艺会有不合理的地方，

你靠了 · 发表于 2013-8-10 10:10:00

記錄顯示是一致的

實際就....不言而喻吧

liang · 发表于 2013-8-11 21:31:24

唐伯虎发表于 2012-5-23 13:02
我要向天空大声呼喊：不一致，但这不是我们的错
我们想一致，但是太难，变更太难，说起来都是眼泪
世界上 ...

同意楼上的说法，基本都不一致

AUV99 · 发表于 2013-8-16 22:52:14

很多年将错就错

a65109015 · 发表于 2013-8-16 23:08:35

肯定有不一致的地方，很多时候在注册没有考虑到的，后续工艺变更很大的，审批流程很麻烦，肯定就不体现了

chenchen228 · 发表于 2013-8-17 07:28:28

不一致，如果一致的话，大家也都不用那么苦恼了，

042005112 · 发表于 2013-8-17 07:32:01

如果都一致就不是中国的药企了

冰糖橙 · 发表于 2013-8-17 07:54:05

3. 部分一致，部分需要调整

heyanhey · 发表于 2013-8-17 08:03:50

研发、生产对工艺的要求是不同的，站在各自的角度的上看，都没有错误。

PM同学 · 发表于 2013-8-17 08:26:28

一致完全一致一点都不改动几乎不可能

mmgg15 · 发表于 2013-8-17 09:27:47

原料药很多不一致的，工艺一直都在改正

彩虹 · 发表于 2013-8-17 09:41:06

有些事，只能做，不能说。

无名传奇 · 发表于 2013-8-17 09:43:53

这是大多数制药企业存在的问题，历史原因也好、现实问题也好关键还是看国家政策方向。

lypoper · 发表于 2013-8-18 15:30:38

一致几乎很少能做得到。

999 · 发表于 2013-8-18 16:17:29

完全一致的可能没有，谁家没有改进过呀

markchenyj · 发表于 2013-8-20 16:10:28

只能说处方一致，制作工艺一致，但是参数有调整。

青城/怒云 · 发表于 2013-8-21 18:32:02

不管你们一致不致，反正我们一致；
不管你信不信，反正检查员信了。

昨日的风 · 发表于 2013-8-21 18:36:54

唉，制药圈的大家都知道怎么一回事，工艺吗，重大的缺陷没有，但要说一致，我还真不大相信

[生产运营] 你有勇气吗：你们的工艺是否与报批工艺完全一致？