你有勇气吗：你们的工艺是否与报批工艺完全一致？

zyh130121 · 发表于 2013-10-7 13:32:54

中国现在什么都讲与时俱进，除了药品行业的生产工艺

Love-nabaobao · 发表于 2013-10-8 07:48:11

感觉大多数的厂子都是需要改动的，要不成本控制不好吧！

天亮了 · 发表于 2013-10-8 07:53:00

第2项和第三项难道不是重复的吗

一帆风顺 · 发表于 2013-10-8 08:30:25

我感觉按部颁标准做的产品没有一个一致的，

陆地蛟龙 · 发表于 2013-10-8 08:37:09

老的很多不一致，新的都一致

诺亚方舟 · 发表于 2013-10-8 08:44:03

我估计没人能保证百分百一致，为什么要做再验证呢，就是工艺验证状态会漂移，时间长了跟最初工艺或多或少不一致，更何况如果最初工艺就不知道怎么报下来的

1094252056@qq.c · 发表于 2013-10-10 16:33:05

毒手药王发表于 2012-5-23 10:23
应该有很多品种都不一致，这也是药品资料的隐患。

大部分一致。有灭菌工艺不一致的。

shsh · 发表于 2013-10-14 19:26:24

这个还用问么?

老渔 · 发表于 2013-10-30 08:24:43

部分不一致其实就是不一致，可是不能变，太难，除非企业不想生产了

miniwang · 发表于 2013-10-30 11:49:36

不一致的太多了，99%的药企都面临这样的问题

nmxwm · 发表于 2013-11-7 12:31:49

有的一致，有的一点都不一致！

合成1982 · 发表于 2013-11-7 12:39:44

有意思吗？

Lynn0904cy · 发表于 2013-11-17 08:50:30

不一致完全一致基本做不到

chexinming · 发表于 2013-11-17 08:51:22

没有完全一致的

lijunhong · 发表于 2013-11-17 09:05:19

还是不一致的多，有苦难言啊，你们懂的......

布丁 · 发表于 2013-11-17 09:26:41

略有不同，报批时间太早了那时候是为了给以后留余地，报的不是特别细

fanzhikun1 · 发表于 2013-11-17 09:33:54

有调整的，要不根本质量保证不了，重现性还不好

rullya · 发表于 2013-11-17 09:37:24

基本一致，不一致的都暂停不做了没研究方案，尤其是涉及部分原辅料问题

Jopper · 发表于 2013-11-17 14:39:26

所以说国内制药行业软件管理不行，完全一致没有

丽水涟漪 · 发表于 2013-11-18 16:35:30

上报的都是按注册批准的老版的版本，而现在大部分企业工艺、设备都先进了，没有进行过变更，所以才出现的这样问题。

[生产运营] 你有勇气吗：你们的工艺是否与报批工艺完全一致？