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楼主: 大呆子
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[生产运营] 你有勇气吗:你们的工艺是否与报批工艺完全一致?

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发表于 2014-3-12 15:20:09 | 显示全部楼层
这个分前朝和当下哈哈
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药徒
发表于 2014-3-12 15:27:12 | 显示全部楼层
不可能完全一致啊!~
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发表于 2014-3-21 17:10:48 | 显示全部楼层
按照报批工艺可以做出来,但是产率差距很大啊
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药徒
发表于 2014-4-2 16:06:22 | 显示全部楼层
为什么选项不是:
我有勇气
我没有勇气
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发表于 2014-4-3 11:01:11 | 显示全部楼层
本帖最后由 大象舞形 于 2014-4-3 11:02 编辑

我有心走变更,但手续繁杂,时间过长,发补,还不一定给你批,以真诚之心移山之力去做了变更,到头来一个不批准。不说老板怎么看你,你自己都觉得对不起老板。谁还去变更成一致!!
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发表于 2014-4-3 15:25:19 | 显示全部楼层
中药想完全一致比较难啊
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发表于 2014-4-3 16:24:25 | 显示全部楼层
不一致,其实大家都清楚,你懂得。
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发表于 2014-4-7 16:44:42 | 显示全部楼层
大部分都不一致
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药徒
发表于 2014-4-7 16:54:06 | 显示全部楼层
压倒性的胜利,国家局需要考虑考虑了
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药徒
发表于 2014-4-10 09:31:41 | 显示全部楼层
真的不一致,化药有可能一样,但中成药我感觉99%的不一样
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药徒
发表于 2014-4-10 09:40:07 | 显示全部楼层
绝大部分不一致了,不一致就对了,谁能保证工艺不改进,不优化,毕竟水平都在提高吗,可是做一个优化就去国家局备案吗,不是不想做,而是太复杂,流程太麻烦,老板可是要的效益啊。
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药徒
发表于 2014-4-10 09:41:51 | 显示全部楼层
部分一致,需要修改
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药徒
发表于 2014-4-10 09:44:22 | 显示全部楼层
这两年新增加品种基本与上报工艺保持一致,原来的老品种基本不一致
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发表于 2014-4-10 10:55:45 | 显示全部楼层
可以接受范围内的不一致
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发表于 2014-4-10 10:57:05 | 显示全部楼层
变更、改进是永恒的,在允许范围内调整
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药徒
发表于 2014-4-10 11:06:17 | 显示全部楼层
hengjiang 发表于 2012-5-23 10:42
应该选择第三的最多,一定会产生一些偏差的,很多企业上报的全部是老的版本,没有进行过变更,所以才出现的 ...

说的很中肯,这是目前中药制剂普遍存在的问题,有历史的原因我觉得是需要逐渐的去完善去改变的
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药徒
发表于 2014-4-10 11:59:58 | 显示全部楼层
处方是肯定的,过程就不一样了。有的报批时是委托加工的。
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药徒
发表于 2014-4-10 14:43:33 | 显示全部楼层
不敢说呀,有问题,尤其中药
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药徒
发表于 2014-4-11 22:56:37 | 显示全部楼层
1512072427 发表于 2012-5-23 11:54
既然这么多不一致的,大家检查怎样应付滴

写2份记录,一份给检查员看,一份公司内部使用
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药徒
发表于 2014-4-12 13:25:20 | 显示全部楼层
几乎一致,

目前知道的只有一个充氮气但是在记录中没有体现出来~~~
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