你有勇气吗：你们的工艺是否与报批工艺完全一致？

huoyite · 发表于 2014-9-12 15:27:07

报批时的工艺好多都是不合理的，生产时可能会根据实际调整下参数

呮踭朝夕 · 发表于 2014-9-13 11:22:48

你们是不是也在变通啊

ggq110 · 发表于 2014-9-15 18:04:47

这个问题涉及的范围和深度太大了

zbh909090 · 发表于 2014-9-19 13:17:39

部分品种一致，部分品种不一致

lyz5514 · 发表于 2014-9-19 15:26:29

肯定不一致，完全一致的基本不可能~

289623224 · 发表于 2014-9-20 19:00:42

感觉一致很难

sunlangwolf · 发表于 2014-11-3 10:57:21

药监局也很难给出机会，没有工具来解决工艺合理性问题，无从判定你是改好了还是改坏了！
不想如2002年的地标转国标，导致自己被拉去毙掉！

:-O夢醉西樓ゞ☆ · 发表于 2014-11-7 18:54:10

到少大部份产品的工艺都与报批的一样，不一样的基本上是不做的！

jing2013b · 发表于 2014-11-8 08:22:39

回答我学长的问题一定要坦白。哈哈！不过一致性是需要设备性能极高，采购的物料极其稳定，才能有条件谈一致性，否则都是绣花枕头一包草

小城事多 · 发表于 2014-11-12 13:05:46

中药的很难一致，因为现在都在建设现代化中药，技术和过程都在不断地更新，批件都是最初的版本，现在的工艺早就更新了。

药王2014 · 发表于 2014-11-14 14:38:47

一致了怎么工艺保密

jacob3263313 · 发表于 2014-11-14 14:40:49

好有力度的问题，国内私人企业应该全部躺枪吧，外企、合资的应该好些。

jacob3263313 · 发表于 2014-11-14 14:42:22

蒲公英发表于 2012-5-23 12:29
化学药一致我相信，中药一致嘛，也许会有，但我敢说大部分的都会不一致，就是不一致的地方多少罢了，严重程 ...

化药一致

我不相信

沪-项目-蓝天 · 发表于 2014-11-22 12:51:32

一致能否批下来。

995966201 · 发表于 2014-11-22 16:12:17

实际情况2、3较多吧

愚公想改行 · 发表于 2014-11-22 16:13:37

呆总先说！

阿司匹林rw · 发表于 2014-12-10 11:50:29

有的一致，有的不一致，感觉应该弄成一致的，修改工艺是要国家局备案的。

lqjm107 · 发表于 2014-12-12 15:12:59

我们第二次认证就死在这个上面的

小满pgy · 发表于 2014-12-12 15:26:45

不完全一致，呵呵

chinadqg · 发表于 2014-12-27 18:55:29

必须一致否则要关门了

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