你有勇气吗：你们的工艺是否与报批工艺完全一致？

精业济群 · 发表于 2014-12-28 12:44:52

我想说的是，这种变更上报程序太麻烦了，企业最好有自主权，一定时间一定范围，自由快捷变更。

zhenaihua · 发表于 2014-12-28 14:34:21

不一致也不能怪生产，只能怪研发跟药监，什么工艺都能批？做生产的不容易呀

腾飞 · 发表于 2014-12-29 08:53:11

有的不一致，有的部分一致，完全一致的几乎没有

njhtxe@163.com · 发表于 2014-12-29 09:25:04

企业品种几十个，常生产的品种生产部分一致，部分工艺不安全一致。

ys绿色的叶子 · 发表于 2014-12-29 09:37:54

部分不一致吧

lug1314520 · 发表于 2014-12-29 09:47:36

历史背景复杂中国的历史背景复杂

苦瓜和尚 · 发表于 2014-12-29 10:37:37

多么惊人的一致性啊

AZER · 发表于 2014-12-29 12:43:27

制药人努力的方向

ccyy · 发表于 2014-12-31 11:22:23

怎么可能完全一致，家里炒菜还要根据菜的情况，改变火候调料呢，谁能保证地里长的东西都是完全均质呢，这与西药完全不一样。

小崔崔521 · 发表于 2014-12-31 11:24:33

制药爱好者发表于 2012-5-23 10:02
有的不一致，有的部分一致，完全一致的几乎没有
这应该是大部分企业的现状，其实大家都懂的。。。。历史背 ...

同意

顺我者昌 · 发表于 2014-12-31 11:26:37

谁敢担保一致啊

libin1204 · 发表于 2015-1-4 15:50:34

完全一致的没有，多少都会有不一致的地方。

温文尔雅Promise · 发表于 2015-1-13 14:29:05

化药一致的较多

hirizon · 发表于 2015-1-13 14:42:08

历史遗留问题太多了，企业也为难！

zyx1001880 · 发表于 2015-4-23 14:53:42

共性问题，以前的研发体系和国家下策的产物。

bysgyyzsq · 发表于 2015-4-28 11:27:36

有一些真的需要根据实际情况做适当修改

黎阳1966 · 发表于 2015-4-28 18:47:25

严格按照注册标准查中药企业--------死路一条

zhxj · 发表于 2015-5-17 08:24:37

检查的批记录应该要报批的一致
不一致的部分那要公司怎么处理咯

赢者无悔 · 发表于 2015-5-17 10:09:21

这个坦白好像也不能从宽吧，感觉国家的政策是好的，就是标准一直在提高，产品工艺只适合以前的标准，是不是很纠结呢。

miaozhenggsh · 发表于 2015-5-17 10:34:47

坦白牢底坐穿。会有部分调整的

[生产运营] 你有勇气吗：你们的工艺是否与报批工艺完全一致？