你有勇气吗：你们的工艺是否与报批工艺完全一致？

wanggui_929 · 发表于 2015-5-19 15:48:26

批生产记录与工艺规程是一致的

2312216265 · 发表于 2015-5-26 18:27:02

一致的话那才是骗人的。

紫苏叶 · 发表于 2015-5-26 18:31:03

第三项最多人选啊！如果国家来个特赦，工艺成熟的，做了十年以上的，可以直接备案改工艺，不需要这验证那风险评估的，你们估计会有多少企业会去改正备案呢？

励冰雪 · 发表于 2015-5-27 11:06:20

完全一致很难吧，历史遗留问题～

CRG · 发表于 2015-7-27 14:09:12

完全不一致呵呵

司马晓杉 · 发表于 2015-7-27 14:11:41

应该没有敢说完全一致的，总有不一样的地方

孩子他爸 · 发表于 2015-8-5 17:25:56

应该是不一致~~中成药不行啊

luhx810302 · 发表于 2015-8-31 11:21:50

老产品存在不一致的情况比较多！

人如草木 · 发表于 2015-9-1 11:53:48

hjddw 发表于 2012-5-23 10:07
不一致才是真的永恒的一致啊！

这个回复特经典了

kehui8202 · 发表于 2015-9-1 11:55:59

想当初，一年批N多仿制药，哪些评审的现在拉出去全部枪毙，肯定没漏网的

meiya · 发表于 2015-9-1 11:57:32

有些遗留问题一时无法“洗白”。

质量小兵 · 发表于 2015-9-1 12:14:29

基本上是一致的。

shantianyan · 发表于 2015-9-1 12:22:27

历史问题。

johndhy1 · 发表于 2015-9-1 12:24:50

应该说大部分都是有区别的。

leetinny · 发表于 2015-9-5 17:17:15

领导的领导都不敢面对现实！这就是残酷的现实！

xiaomihu8011 · 发表于 2015-9-8 16:24:44

为降成本，改工艺的在原料药制备的公司应该很常见，不是不想变更，关键变更的审批拖时间太长，等他批下来我们又要变工艺了，不然市场就没了。

283612040 · 发表于 2015-9-8 17:01:30

不一致才是一致，一致就是不一致。。国情决定了一切。。我们还在社会主义初级阶段嘛

DY11027 · 发表于 2015-9-14 08:26:02

随着年代的发展，药农的中药都变成了转基因了，中药饮片厂也所谓自动化了，到了药厂的中药原材料还有多少能满足研发或注册时候的含量，还有几个能满足药典中的含量，所以。。。如何还能按注册资料投料呢

feier992015 · 发表于 2015-9-14 16:42:46

完全一致木有，但不偏离轨道

feier992015 · 发表于 2015-9-14 16:44:01

燕飞黄发表于 2012-5-23 11:55
化学药一致，中成药部分一致

我们也是这样的

[生产运营] 你有勇气吗：你们的工艺是否与报批工艺完全一致？