你有勇气吗：你们的工艺是否与报批工艺完全一致？

/yb晨悦 · 发表于 2012-5-24 19:38:19

老品种，以前的资料怎么报的都不知道。

zhouy · 发表于 2012-5-24 23:26:47

这么多都不一致，我想知道大家的批生产记录是怎么弄的？

陈玉海 · 发表于 2012-5-25 08:14:38

中成药一致很难……上标准的企业有的太黑心了

东东 · 发表于 2012-5-25 08:26:24

很少有企业是完全一致的，这也是潜规则。

东东 · 发表于 2012-5-25 08:27:54

化药应该好一点，中药就是良心药。

大呆子 · 发表于 2012-5-25 10:30:33

东东发表于 2012-5-25 08:27
化药应该好一点，中药就是良心药。

化药口服固体一致吗？

东东 · 发表于 2012-5-25 14:23:06

东东发表于 2012-5-25 08:27
化药应该好一点，中药就是良心药。

有的一致，有的较难。

方文 · 发表于 2012-5-25 14:36:37

很好的问题。

yushans · 发表于 2012-5-25 20:13:50

应该是不一致的多啊

古墓派 · 发表于 2012-5-26 06:10:01

zhouy 发表于 2012-5-24 23:26
这么多都不一致，我想知道大家的批生产记录是怎么弄的？

批生产记录做两套呗，一套真的，一套假的，假的应付检查

古墓派 · 发表于 2012-5-26 06:10:33

不一致就是不一致，没有部分不一致

kirifang · 发表于 2012-5-26 10:06:26

选择第三种,不完全一致！

朗老 · 发表于 2012-5-26 10:56:49

有的不一致，有的部分一致，完全一致的几乎没有
这应该是大部分企业的现状，其实大家都懂的。。。。历史背景所造成

lunmulunmu · 发表于 2012-5-26 13:11:12

GMP 本身就是发展的，变是永恒的

lypoper · 发表于 2012-5-27 08:09:17

时代在发展的，变更是永恒的，问题是变更了要多久才能获得认可。

anglehzh · 发表于 2012-5-27 10:51:07

好吧，我是来坦白的

下辈子不搞药 · 发表于 2012-5-27 18:54:48

一致，选第一。在2007年时就通过省复核

大呆子 · 发表于 2012-5-28 08:05:44

下辈子不搞药发表于 2012-5-27 18:54
一致，选第一。在2007年时就通过省复核

化药还是中成药？

化药的标准2010年版药典有没变化？如果有变化你们是如何未仆先知的，给大家介绍一下

natural · 发表于 2012-5-28 09:05:07

很多申报工艺只是一个框架，要做到一致性就相对简单些；像有些申报工艺写的太细太具体的，生产过程中就会有变化了。

大呆子 · 发表于 2012-5-28 09:10:09

natural 发表于 2012-5-28 09:05
很多申报工艺只是一个框架，要做到一致性就相对简单些；像有些申报工艺写的太细太具体的，生产过程中就会有 ...

申报时应该有你工艺研究的资料，那是很详细的

[生产运营] 你有勇气吗：你们的工艺是否与报批工艺完全一致？