你有勇气吗：你们的工艺是否与报批工艺完全一致？

大呆子 · 发表于 2012-5-23 09:52:04

你们的工艺与报批工艺完全一致吗？我这所说的一致就是即使有变动也只是在指导原则范围内的变动。

回答这个问题需要勇气，你敢回答么？

黄金角 · 发表于 2012-5-23 09:53:05

坦白也不从宽

制药爱好者 · 发表于 2012-5-23 10:02:16

有的不一致，有的部分一致，完全一致的几乎没有
这应该是大部分企业的现状，其实大家都懂的。。。。历史背景所造成

hjddw · 发表于 2012-5-23 10:07:26

不一致才是真的永恒的一致啊！

天使心 · 发表于 2012-5-23 10:21:51

工艺一致，原辅料变更都需要备案吗？

毒手药王 · 发表于 2012-5-23 10:23:00

应该有很多品种都不一致，这也是药品资料的隐患。

大呆子 · 发表于 2012-5-23 10:39:43

请问一致的是中成药还是化学药？

hengjiang · 发表于 2012-5-23 10:42:10

应该选择第三的最多，一定会产生一些偏差的，很多企业上报的全部是老的版本，没有进行过变更，所以才出现的这样问题，现在有了变更，就可以把不符合的变更过来。

但也是有选择性的进行变更，不是说所有都可以变更，如果按工艺规定你的出现了偏差，其他企业没有出现这种情况时，你还不能变更！我觉得这是一个难题！！

334352444 · 发表于 2012-5-23 11:12:24

应该不完全一致

咕咕 · 发表于 2012-5-23 11:27:12

部分不一致
坦白从宽

1512072427 · 发表于 2012-5-23 11:54:31

既然这么多不一致的，大家检查怎样应付滴

燕飞黄 · 发表于 2012-5-23 11:55:36

化学药一致，中成药部分一致

圣剑之心 · 发表于 2012-5-23 11:55:53

不完全一致。

hmc850611 · 发表于 2012-5-23 11:58:56

工艺是一致的，报批写的比较简单

general2008 · 发表于 2012-5-23 12:25:19

一不一致，其实大家都清楚，有时候按实际报批过不了啊

leelsy · 发表于 2012-5-23 12:25:28

部分需要做调整，还有些原本就没明细到位！

蒲公英 · 发表于 2012-5-23 12:29:12

化学药一致我相信，中药一致嘛，也许会有，但我敢说大部分的都会不一致，就是不一致的地方多少罢了，严重程度高低罢了
咱是发自内心的呼喊，不是唱高调，真的不一致（因为部分一致其实就是不一致{:soso_e113:}）

zhouyl98 · 发表于 2012-5-23 12:33:29

咱是发自内心的呼喊，不是唱高调，真的不一致（因为部分一致其实就是不一致）
非常赞同

唐伯虎 · 发表于 2012-5-23 13:02:57

我要向天空大声呼喊：不一致，但这不是我们的错
我们想一致，但是太难，变更太难，说起来都是眼泪
世界上没有100%的事，所以我说，除了化学药，99%应该不一致，同意楼上说的，部分不一致其实就是不一致

samuel · 发表于 2012-5-23 15:48:28

化药，不一致的也很多。

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