清洁验证淋洗设备的目测

fangbing525

清洁验证中，法规要求是取最后一次淋洗液，那么目测是怎么目测的？比如按照清洁规程清洗三次，第三次是最后一次淋洗液，那么设备内部在这三次清洗过程中都不是干燥状态，请问这个怎么来目测呢？还是说洗了三次之后先烘干再目测，然后再放入淋洗液再洗一遍取样检测？

fangbing525

还有法规中所谓的淋洗液应该也就是我们所说的洗釜液吧？

冷血无情

没有谁目测必须得干燥啊？有么？

一片红云

看你的程序了，规定怎么洗，规定取最后一次淋洗液，就取完样干燥好再检查，如果规定验证取样是清洁程序执行完后再淋洗取样，那就干燥检查完后再淋洗。但一般目视都要求干燥无可见异物。

jaysun

目测检测必须干燥，否则有水膜干扰无法作为验证结果，不具有确认的价值，只能作为淋洗水或者擦拭取样检测之前的一个辅助参考标准

fangbing525

冷血无情 发表于 2017-3-7 14:27
没有谁目测必须得干燥啊？有么？

没有吗？？？

fangbing525

一片红云 发表于 2017-3-7 15:37
看你的程序了，规定怎么洗，规定取最后一次淋洗液，就取完样干燥好再检查，如果规定验证取样是清洁程序执行 ...

确认验证附录规定如果采用淋洗的方法，应当在清洁规程最后淋洗时取样。。。你看这句话的意思是不是就是取最后一次的淋洗液的意思吗？还能有清洁规程执行完再取样吗？

fangbing525

jaysun 发表于 2017-3-8 09:18
目测检测必须干燥，否则有水膜干扰无法作为验证结果，不具有确认的价值，只能作为淋洗水或者擦拭取样检测之 ...

也就是说可以先取样后目测了？

jaysun

fangbing525 发表于 2017-3-9 08:41
也就是说可以先取样后目测了？

最终淋洗水检测能体现残留量，但不是首选，擦拭方法是首选，实在取样困难才选淋洗。
因为淋洗的回收率波动很大，而且只能证明水或者产品中的残留，而不能证明设备表面的实际残留水平。目检作为辅助的话不干燥也行，如果做的地道点需要干燥后进行目检。
或者先不取最终淋洗水样品，等设备干燥后先目检，再用淋洗水做一次淋洗，回收测试也可以的，但是这个时候淋洗水残留就低一点了。

一片红云

fangbing525 发表于 2017-3-9 08:41
确认验证附录规定如果采用淋洗的方法，应当在清洁规程最后淋洗时取样。。。你看这句话的意思是不是就是取 ...

我同意9楼说的.

cpyx2007

取最终淋洗水跟纯化水对比。

fangbing525

jaysun 发表于 2017-3-9 09:14
最终淋洗水检测能体现残留量，但不是首选，擦拭方法是首选，实在取样困难才选淋洗。
因为淋洗的回收率波 ...

好的、谢谢了   

魔鬼鱼

目测没标准吗?

小金库

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