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[分离纯化] 清洁验证中清洁用纯化水压力是必须的吗

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发表于 2023-12-8 10:41:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大佬们!救救我
清洁罐体需要用纯化水进行冲洗,记录中有关于纯化水压力的控制,但是实际洁净区内用水点没有压力表,总压力表在制水间,我想将记录中关于用水压力这一项去掉,是否可以,或者我在用水处加上一块压力表 两种方法哪个好一点
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药生
发表于 2023-12-8 10:48:19 | 显示全部楼层
这么看来你们SOP应该没有定义清洗水压参数,没定义那就意味着不关键,所以为什么加呢
(当然实际情况,对于冲洗而非浸泡的清洗方式,水压是比较关键的)
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药徒
发表于 2023-12-8 10:49:08 | 显示全部楼层
本帖最后由 NG吴qdw 于 2023-12-8 10:50 编辑

记录中有压力就应该记录压力,加个压力表是合适的,如果清洁操规上没有将压力作为必须达到的参数(仅记录做参考,或根本没有压力的说法),可以修订记录,但有个雷就是老师会问为什么修改,改了后对清洁效果有什么影响,要拿证据(偷摸改到没任何痕迹另当别论)。
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药师
发表于 2023-12-8 10:53:42 | 显示全部楼层
你既然是冲洗就必然有压力要求   你表格设计也有压力  加压力表合适
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药徒
发表于 2023-12-8 11:04:07 | 显示全部楼层
楼上说的对,俺也这么觉着
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药徒
发表于 2023-12-8 11:13:14 | 显示全部楼层
文件上的修改如果被检查发现,肯定会被挑战,所以还是增加压力表更为合适。
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发表于 2023-12-8 12:01:38 | 显示全部楼层
如果是新文件直接可以把压力这一项删去,一般洁净区每个房间的纯化水点都没有压力表,不排斥个别企业有点,个人观点可以直接删去压力这一项,纯化水只是作为清洗罐的(辅料),你验证的是清洁是否有效,化验是否合格
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药徒
发表于 2023-12-8 13:00:43 | 显示全部楼层
一般来说,回水的点位压力最小,回水那边加个压力表就行了,但是也不一定。清洗的时候监测水压是很好的想法,但是不容易实现,写文件不能停留在想象,还得去实际操作一下。你可不可以把这个水压不要理解成用水点的压力,而是理解成纯化水出水点的压力,就是说出水保持这个压力就可以和当时验证的时候一样,保证清洁效果。
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药徒
发表于 2023-12-8 14:02:44 | 显示全部楼层
没有压力,就用流速1.5m/s,两者至少保证一个。
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发表于 2024-4-9 15:37:05 | 显示全部楼层
感谢分享,继续学习
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