清洁验证中取样方法验证

yyf506809 · 发表于 2017-6-22 09:52:47

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取样方法的验证，需要做几个不同浓度来测回收率吗？还是只做一个浓度就行。

快活王 · 发表于 2017-6-22 10:01:09

我们是3个浓度，各测3次，共9个数据计算RSD。

冷血无情 · 发表于 2017-6-22 10:28:25

快活王发表于 2017-6-22 10:01
我们是3个浓度，各测3次，共9个数据计算RSD。

我们是5个浓度测试15次

单独计算每个浓度的RSD 9个的RSD 意义不大吧？

一念是缘 · 发表于 2017-6-22 11:10:07

我们也是3个浓度，各测3次，共9个数据计算RSD。

雯小乐 · 发表于 2017-6-22 11:26:08

一般都是九个吧，话说大家有没有听说过淋洗法要做回收率测试的？我们碰到一个人这么说，我们只做过擦拭的回收率测试，淋洗都没做过的。。。

墨石 · 发表于 2017-6-22 11:39:23

淋洗也需要做，一般对单独浓度计算RSD值，9个可以接受吧。浓度选择3组，残留水平一组，超低先一组，中等一组。至少2个人

不怕开水 · 发表于 2017-6-22 11:43:24

雯小乐发表于 2017-6-22 11:26
一般都是九个吧，话说大家有没有听说过淋洗法要做回收率测试的？我们碰到一个人这么说，我们只做过擦拭的回 ...

除非淋洗液需要定量检测的，不然一般淋洗是做个定性，数值没有参考意义的。

快活王 · 发表于 2017-6-22 12:12:41

冷血无情发表于 2017-6-22 10:28
我们是5个浓度测试15次单独计算每个浓度的RSD 9个的RSD 意义不大吧？

我改我们公司方案之前，他们就测5个，改成9个已经很不愿意啦

冷血无情 · 发表于 2017-6-22 12:53:02

快活王发表于 2017-6-22 12:12
我改我们公司方案之前，他们就测5个，改成9个已经很不愿意啦

增加工作量的啊好在我们这个是他们自己主动的

xqliu · 发表于 2017-6-22 13:58:40

我们是三个，九次。

雯小乐 · 发表于 2017-6-23 08:15:16

是要做清洁验证的，要定量，紫外扫描检测浓度

JL052 · 发表于 2017-6-30 21:23:25

至少底中高三个浓度吧

cory · 发表于 2017-11-14 23:09:15

至少底中高三个浓度

yyf506809 · 发表于 2017-11-23 08:45:22

快活王发表于 2017-6-22 10:01
我们是3个浓度，各测3次，共9个数据计算RSD。

3个浓度怎么定，中间浓度用多少合适，实际测得残留都是0

快活王 · 发表于 2017-11-24 08:02:58

yyf506809 发表于 2017-11-23 08:45
3个浓度怎么定，中间浓度用多少合适，实际测得残留都是0

3个浓度都在线性范围之内即可。

FZZ · 发表于 2018-3-29 12:34:43

快活王发表于 2017-6-22 12:12
我改我们公司方案之前，他们就测5个，改成9个已经很不愿意啦

多一个都不愿意，除非老大发话

快活王 · 发表于 2018-3-30 09:25:13

FZZ 发表于 2018-3-29 12:34
多一个都不愿意，除非老大发话

当时我们老大说技术的活他不参与，我安排即可，他只做管理，如果我有解决不了的问题再找他，所以基本和别的部门的沟通问题都是我在做，除非是解决不了的。结果后来慢慢的都解决了，他都感觉好多工作不可能进展下去的也执行了。

FZZ · 发表于 2018-3-30 10:18:23

快活王发表于 2018-3-30 09:25
当时我们老大说技术的活他不参与，我安排即可，他只做管理，如果我有解决不了的问题再找他，所以基本和别 ...

我之前的公司是大老大才管用，设计的验证取样qc说设备不够做不出来，经理级别沟通不畅，跑厂级了。我们科员只能是按领导意见弄文件，设计出来沟通不了的，你很棒的

快活王 · 发表于 2018-3-30 12:09:14

FZZ 发表于 2018-3-30 10:18
我之前的公司是大老大才管用，设计的验证取样qc说设备不够做不出来，经理级别沟通不畅，跑厂级了。我们科 ...

和历史条件有关，和大老大的认识也有关系

FZZ · 发表于 2018-3-30 12:36:13

快活王发表于 2018-3-30 12:09
和历史条件有关，和大老大的认识也有关系

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