设备的清洁

32好相恋 · 发表于 2017-3-1 20:13:44

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最近我们公司官审，公司领导和车间高度关注，我们也做了大量的准备工作。上周总部分派两位员工来车间检查审计的准备情况，这几天查到反应釜内的清洁问题，发现反应釜内部没有清洁干净，出通报对车间进行批评。可实际情况是我们按照清洁SOP进行了清洁，可还是不干净，于是我们白天安排下釜进行清洁。想请教大家，设备内部清洁真的这么重要吗?

一片红云 · 发表于 2017-3-1 20:52:20

设备内部清洁是很重要
严格按程序做了还洗不干净，说明清洁方法有问题，应该评估变更方法，而不是先让人下罐洗。不变更方法次次都洗不干净

九尾狐 · 发表于 2017-3-1 21:19:20

通报批评说没洗干净是错误的
通报批评说发现偏差没及时变更是正确的

抗生素制造者 · 发表于 2017-3-2 07:22:49

你们公司有做过清洁验证吧。

zjfychzhp1998 · 发表于 2017-3-2 08:28:00

做原始药，设备内部清洁干净当然重要，这是基本的常识。

小糖 · 发表于 2017-3-2 09:27:43

设备内部直接接触药的部位清洁当然重要了。按清洁规程清洁，肉眼都能看到没清洁干净，说明清洁规程是失效的。

xqliu · 发表于 2017-3-2 09:49:49

其他不讲，设备是否清洁到位，是每次检查必看的基础检查项，一定要做好。

32好相恋 · 发表于 2017-3-2 11:30:35

一片红云发表于 2017-3-1 20:52
设备内部清洁是很重要
严格按程序做了还洗不干净，说明清洁方法有问题，应该评估变更方法，而不是先让人下 ...

我们在实际的操作过程中也发现了清洁程序有问题，但日常的管理中也没有做到位，以至于到了现在很着急了。

32好相恋 · 发表于 2017-3-2 11:31:38

xqliu 发表于 2017-3-2 09:49
其他不讲，设备是否清洁到位，是每次检查必看的基础检查项，一定要做好。

看来我们还是有很大差距的。

32好相恋 · 发表于 2017-3-2 11:34:46

zjfychzhp1998 发表于 2017-3-2 08:28
做原始药，设备内部清洁干净当然重要，这是基本的常识。

看来最近一段时间我们工作方向出了错误，我们只顾外表面了，对厂房表面进行了刷漆，设备表面及操作平台刷漆，却忽略了最本质的东西！

一片红云 · 发表于 2017-3-2 12:21:12

32好相恋发表于 2017-3-2 11:30
我们在实际的操作过程中也发现了清洁程序有问题，但日常的管理中也没有做到位，以至于到了现在很着急了。

只要认识到位，愿意做，还是很容易做到的

静水蓝心 · 发表于 2017-3-2 14:12:19

很重要

32好相恋 · 发表于 2017-3-2 21:57:24

抗生素制造者发表于 2017-3-2 07:22
你们公司有做过清洁验证吧。

验证没有做过，但最近在做10批一清洗的验证。

小金库 · 发表于 2022-7-21 20:23:18

论坛好资料真不少

nothingn0u · 发表于 2022-7-21 20:35:47

好家伙！这是什么神仙企业

[生产运营] 设备的清洁

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