大家来说说：水浴灭菌检漏的色水如何管理，有什么要求？

淼淼 · 发表于 2012-5-13 10:23:03

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如题，小容量玻璃安瓿水浴灭菌检漏用的色水如何管理？有什么要求？有相关的法规要求吗？大家一起来说说吧。

蒲公英 · 发表于 2012-5-13 15:20:22

几年前重复使用，现在每天使用后排放更换使用，以后想考虑利用高压电离检测玻璃容器的真空度
不过这方面实践经验还不足，希望其他有经验的分享一下

汉江晚照 · 发表于 2012-8-12 12:18:54

我们灭菌用真空负压检漏，色水用一段时间后就要更换，有味。好像没有什么强制要求。

yngxinye · 发表于 2012-8-12 12:25:56

现在也没有强制性要求啊。只是要你自己管理，GMP对此也没有规范的

nana8802 · 发表于 2012-8-22 18:49:02

验证后确定

zfs9552 · 发表于 2012-8-23 22:18:37

为减少交叉污染的风险，最好每批更换

残伤 · 发表于 2013-6-22 11:32:02

能做到每批更换最好

hallypk · 发表于 2013-6-22 11:41:38

好像没有特别的要求规定周期避免微生物囤积就可以了吧上次认证就只问了色水的原料还有更换周期看看了周期的验证

雪舞 · 发表于 2015-7-13 12:47:46

汉江晚照发表于 2012-8-12 12:18
我们灭菌用真空负压检漏，色水用一段时间后就要更换，有味。好像没有什么强制要求。

朋友，请问一下，色水是如何实现检漏的啊，原理是什么

13854649697 · 发表于 2015-9-4 15:17:46

雪舞发表于 2015-7-13 12:47
朋友，请问一下，色水是如何实现检漏的啊，原理是什么

先抽真空，再注入色水，如有漏瓶，色水会进入，这样通过颜色的区别就把漏瓶检出来了。但也有也定的局限性，比如药液是深色的，检漏效果很差

pugongyinghx · 发表于 2015-9-5 20:24:41

hallypk 发表于 2013-6-22 11:41
好像没有特别的要求规定周期避免微生物囤积就可以了吧上次认证就只问了色水的原料还有更换周期 ...

周期要如何验证呢，定期取样测微生物吗

乌拉拉牙 · 发表于 2015-10-16 16:14:50

建议变更为纯化水配制，并每天更换，称量染料需要天平，并有记录~可能将来你会少很多麻烦~！祝好！

liandingfa · 发表于 2016-8-10 09:40:31

检查老师说颜色深浅要验证，这个怎么验证哪？谁有好主意啊？

ytrerwq · 发表于 2016-8-11 15:45:28

跟大家学习了

小金库 · 发表于 2023-5-3 19:26:18

感谢蒲友分享。

流泪的魔鬼12 · 发表于 2024-8-22 10:38:05

GMP规定任何与产品相接触的冷却用介质应当经过灭菌或除菌处理，色水需要无菌吗？怎么做到无菌？

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