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[生产运营] 请教车间生产工艺管理可以做什么

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发表于 2016-8-5 11:30:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位好,我们目前在中试向生产车间过渡,所有的体系框架也在建立,目前领导给安排的是生产工艺方面的管理,想问一下各位生产工艺管理可以做什么?
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药徒
发表于 2016-8-5 11:40:47 | 显示全部楼层
同行,主要偏重于软件方面,生产现场主要有主任和QA负责
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药徒
发表于 2016-8-5 11:53:26 | 显示全部楼层
各项生产工艺参数的验证、落实,以便制定工艺规程
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药徒
发表于 2016-8-5 13:09:28 | 显示全部楼层
CPP和CQA的界定、执行
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 楼主| 发表于 2016-8-5 13:13:33 | 显示全部楼层
国翔医药成功 发表于 2016-8-5 11:40
同行,主要偏重于软件方面,生产现场主要有主任和QA负责

软件主要有哪些呀?刚刚接触,有点迷茫。
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药徒
发表于 2016-8-6 10:42:11 | 显示全部楼层
本帖最后由 kkkkkking 于 2016-8-6 10:43 编辑

不要被2楼忽悠了,文件和体系确实需要建立。但是如果不能解决好生产线和工艺的放大问题,没1个人可以有安稳日子过
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 楼主| 发表于 2016-8-6 18:12:31 | 显示全部楼层
kkkkkking 发表于 2016-8-6 10:42
不要被2楼忽悠了,文件和体系确实需要建立。但是如果不能解决好生产线和工艺的放大问题,没1个人可以有安稳 ...

恩恩~是的,我们现在就遇到这个问题了,请问您有什么经验吗?
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药徒
发表于 2016-8-6 20:08:52 | 显示全部楼层
一座木桥 发表于 2016-8-6 18:12
恩恩~是的,我们现在就遇到这个问题了,请问您有什么经验吗?

经验说不上,因为可能剂型都不一样。不过,有些地方是通用的。1.人员结构的变化,以前是实验技术人员+部分相对优秀工人,现在是很多不专业的普通人员,多想想怎么帮.带.教。2.规范的适应,以前即使有,肯定没以后生产严格,因为不严格有QA找麻烦。3.设备的选择,有时候相同型号都实际中不一样,虽然你管工艺,但是不选择好设备,肯定是不行的。4.工艺的完善,你做中试的,肯定明白好些工艺到生产后,不是那么匹配,完善可行的SOP不是那么好制定的。5.批量放大后,工作强度和工作特点的区别。6.产量的压力和规范的冲突,虽然谁都希望两全其美,但是现实是不如意者十有八九。   最后,很实用但是非常拉仇恨的做法是,不择手段的去挖其他车间的人,特别是核心一线管理者和核心技工
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 楼主| 发表于 2016-8-7 15:33:43 | 显示全部楼层
kkkkkking 发表于 2016-8-6 20:08
经验说不上,因为可能剂型都不一样。不过,有些地方是通用的。1.人员结构的变化,以前是实验技术人员+部 ...

好的~学习受教了~
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药徒
发表于 2016-8-7 16:58:49 | 显示全部楼层
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发表于 2016-8-11 14:32:10 | 显示全部楼层
这玩意好 我爱这工作
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药徒
发表于 2016-8-11 16:26:39 | 显示全部楼层
生产工艺管理就是生产操作的时候咋干活,不能只有一个人会干活,得多个人都能干相同的活,再就是生产的流程管理,尽量形成一条龙的管理模式
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发表于 2016-8-12 07:43:00 | 显示全部楼层
对车间工艺了解后,能及时对异常作出判断
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药徒
发表于 2016-8-12 10:06:09 | 显示全部楼层
简单说,就是工艺管理、质量管理、GMP管理、人员管理
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发表于 2016-10-19 13:28:34 | 显示全部楼层

谢谢分享,学习学习
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药神
发表于 2023-3-25 19:56:15 | 显示全部楼层
学习借鉴,感谢楼主
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