抗癫痫新药Briviact(Brivaracetam)有效降低发作频率

luyunuhai

　　新一代抗癫痫药物Briviact（Brivaracetam，中文药名：布瓦西坦）被美国FDA批准上市。

　　2016年2月19日，美国FDA批准Briviact(brivaracetam)作为其他药物的附加药物治疗部分性发作性癫痫，患者年龄为16岁以上。

　　临床试验结果

　　有三个临床试验研究了Briviact的有效性。这些试验共入组1550名受试者，试验结果表明，Briviact与其他癫痫药物的联合治疗可以降低患者的癫痫发作频率。

　　Briviact部分处方资料

　　批准日期：2016年2月19日；公司：UCB, Inc.

　　【适应症和用途】

　　Briviact是适用为作为辅助治疗在16岁和以上有癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。

　　【剂型和规格】

　　(1)片：10mg，25mg，50mg，75mg，和100mg。

　　(2)口服溶液：10mg/mL。

　　(3)注射液：50mg/5mL单剂量小瓶。

　　【剂量和给药方法】

　　(1)推荐起始剂量是50mg每天2次。根据个体患者耐受性和治疗反应，剂量可能被向下调整至25mg每天2次(50mg每天)或至100mg每天2次(200mg每天)。

　　(2)当口服给药是短暂不可行可能使用Briviact注射液。

　　(3)肝受损：对肝受损的所有期，推荐起始剂量是25mg每天2次；最大剂量是75mg每天2次。

　　【警告和注意事项】

　　(1)自杀行为和意念：对患者监视自杀行为和意念。

　　(2)神经学不良反应：对睡意和疲乏监视，和忠告患者不要驾驶或操作机械直至他们对Briviact已得到充分经验。

　　(3)精神学不良反应：行为反应包括精神症状，易怒，抑郁，攻击性行为，和焦虑；对患者监视症状。

　　(4)超敏性：支气管痉挛和血管水肿：告知患者寻求立即医学护理。如发生超敏性终止和不要再开始Briviact。

　　(5)抗癫痫药撤药：Briviact应被逐步地撤去。

　　【不良反应】

　　最常见不良反应(对Briviact至少5%和至少比安慰剂更频2%)是睡意/镇静，眩晕，疲乏，和恶心/呕吐。

　　【药物相互作用】

　　(1)利福平[Rifampin]：因为减低的Briviact浓度，建议同时用利福平患者中增加Briviact剂量。

　　(2)卡马西平[Carbamazepine]：因为对卡马西平代谢物增加的暴露，如出现耐受性问题，同时用Briviact患者中考虑减低卡马西平剂量。

　　(3)苯妥英[Phenytoin]：因为苯妥英浓度可能增加，同时用Briviact患者中应监视苯妥英水平。

　　(4)左乙拉西坦[Levetiracetam]：当与左乙拉西坦共同给药Briviact不增加治疗获益。

　　【在特殊人群中使用】

　　妊娠：根据动物数据，可能致胎儿危害。

　　【关于癫痫】

　　癫痫是一种导致患者反复发作性脑部疾病，属于异常脑部活动，通常发作时间相对较短。癫痫可导致不同症状，包括不受控制的运动或痉挛、异常思维和行为以及异常感觉，可出现强烈肌肉痉挛和出现意识丧失。当脑部神经细胞（神经元）群出现不可控制的活动时，则发生癫痫。部分性癫痫发作发生于脑部限定区域。

　　FDA药品评价与研究中心神经病学产品室主任Billy Dunn博士称：“患者对现有抗癫痫药物应答情况不同，我高兴地看到， Briviact的获批为癫痫患者提供了新的治疗药物选择。”

过河的小马

祝贺，病人的福音

小洁

希望新药对癫痫发病者有不错的疗效