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[滴眼剂] 亲水性滤芯在线灭菌问题

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药徒
发表于 2016-3-5 15:47:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大侠,0.22um亲水性滤芯支持在线纯蒸汽灭菌么?有厂家是这样做的么?我在实际操作中发现装了滤芯后,纯蒸汽过不去。滤芯前端有压力,后端没有。滤芯的水已经确认排放干净。
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发表于 2016-3-5 16:06:22 | 显示全部楼层
我们公司是这么灭菌的,pall的
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药徒
发表于 2016-3-5 16:07:48 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-3-5 21:04:50 | 显示全部楼层
操作不当,把滤芯上的排气口需要一直打开
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药徒
发表于 2016-3-5 22:44:12 | 显示全部楼层
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发表于 2016-3-6 01:31:29 | 显示全部楼层
因为滤芯有层水膜,干燥后蒸汽就能流通了。
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发表于 2016-3-6 06:16:01 | 显示全部楼层
现在很多都在线灭菌,但要在线做完整性检测。
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药徒
发表于 2016-3-6 07:37:02 来自手机 | 显示全部楼层
这个滤芯在线灭菌是保持一定压力下维持一定时间就可以了,注意这个压力根据厂家指导参数,因为不同厂家灭菌消毒的具体参数不同,压力过大可能损坏滤芯
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药徒
发表于 2016-3-6 14:00:10 | 显示全部楼层
完全可以的,不管是国产滤芯还是进口滤芯均可以(至少我接触到的厂家均可以)
你蒸汽透不过可以从以下几个方面去找原因:1 蒸汽压力是否满足条件  2 滤芯完整性测试结束后是否吹干  3 滤芯的泡点值是否远远高于你本身蒸汽的压力
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-23 17:45:40 | 显示全部楼层
谢谢各位,经过尝试后确认可以了,不过压力参数还需要进一步确认
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药徒
发表于 2016-3-26 21:24:00 | 显示全部楼层
操作不当,刚开始灭菌的时候应该把虑壳的排气口和排污口打开,把滤芯上的水膜烘干了,待排气口排出蒸汽且滤芯后端压力表有显示的时候,关闭排气阀和排污阀,开始正常灭菌,没有这个步骤,虑芯容易憋压,温度过高,从而损坏
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药徒
发表于 2016-3-29 22:15:53 | 显示全部楼层
密理博与PALL的都做过,是可以进行SIP的。
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发表于 2016-4-1 14:01:03 | 显示全部楼层
谢谢,看看,学习一下!!
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发表于 2016-5-17 13:17:05 | 显示全部楼层
1 蒸汽压力是否满足条件  2 滤芯完整性测试结束后是否吹干  3 滤芯的泡点值是否远远高于你本身蒸汽的压力
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发表于 2016-6-13 15:30:34 | 显示全部楼层
SIP前一定要使滤芯干燥,用无菌压缩空气吹干。不然SIP时滤芯上有水膜,蒸汽是过不去的,而且滤芯上下游压差过大会损坏滤芯。建议SIP前用无菌压缩空气吹干滤芯,压空压力要大于滤芯的泡点值。用4BAR都可以。常温下,滤芯的耐压能力很好的。我是工程公司的技术经理。专业做无菌配液系统设计的。有问题随时问我,我们共同探讨交流
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药神
发表于 2023-5-6 18:38:28 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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