求解持续工艺验证和连续工艺验证区别

悠然_阳光明媚 · 发表于 2016-3-12 18:58:29

我想好好学习

悠然_阳光明媚 · 发表于 2016-3-12 18:59:35

想好好学习

雪蕊 · 发表于 2017-3-2 14:53:56

差异应该是避免不了的，主要是看出现在哪个工序，差异是否在可接受范围内，也不能出现两批不一样就改工艺吧，这应该是在一定时期内持续的收集与分析，任重而道远

入门酱油 · 发表于 2017-3-9 08:06:42

雪蕊发表于 2017-3-2 14:53
差异应该是避免不了的，主要是看出现在哪个工序，差异是否在可接受范围内，也不能出现两批不一样就改工艺吧 ...

我觉得这个时候应该是运用统计学的理论去评价这些差异的合理性，工艺的稳定性，应该能够为持续改进提供思路

yht1234ok · 发表于 2017-5-26 15:37:32

有谁现在在做持续工艺验证的，分享下啊

尹格里希 · 发表于 2018-12-25 11:15:29

glm1024 发表于 2016-2-22 13:47
说下自己的理解，结合EU 最新的确认与验证附录
连续工艺验证指按“生命周期法”进行的工艺验证（也就是新 ...

hello！我最近也在看这个，
是不是连续工艺确认和工艺验证可以二选一，持续工艺确认和工艺验证必须二者兼存？

小金库 · 发表于 2022-8-5 19:02:14

非常感谢分享

[欧盟药事] 求解持续工艺验证和连续工艺验证区别