中间产品谁负责取样？

wwd7212 · 发表于 2017-10-28 14:42:24

你这个问题的确是在中间体阶段，所以相对就弱化的多，很难说非得套那个规定的

tang250 · 发表于 2017-10-28 15:12:06

QE和QA到底什么区别啊？

寂寞雨中行 · 发表于 2018-1-13 15:55:27

以上观点不代表论坛观点，都部分代表我的观点。

pipi881214 · 发表于 2018-3-30 11:30:22

谁取样不是重点，取样需要经过培训，有资质的可以取样，以往为了方便会让生产取样，但是没经过培训，取样操作的不规范会影响实验结果和结果判断。

DAMINGHEPAN · 发表于 2018-3-31 08:12:18

看文件规定了

hellboy · 发表于 2018-8-2 13:53:55

本帖最后由 hellboy 于 2018-8-2 13:57 编辑

xuhui758 发表于 2016-1-31 09:50
大家有没有注意到，关于取样的内容：
第二百二十一条　　质量控制实验室的文件应当符合第八章的原则，并符 ...

我的理解是取样是质量控制的一个环节，所以GMP里写在了质量控制下面，但不是一定要QC取样，中间产品由现场QA取样，做好交接，是最符合实际的。QC检验都会有复检样的，取样有问题也比较容易调查清楚是取样问题还是检测过程有问题。

飞凌大圣 · 发表于 2019-5-22 23:22:28

都可以的，要看公司文件怎么规定的，我待过几家公司，有QA取样的，也有QC取样的，也有岗位操作人员取样的。
只要经过系统的培训、考核、授权，都是可以。

金紫1 · 发表于 2019-5-23 08:20:33

我们生产现场的取样是授权给的现场QA，我觉得这样比较方便

yc20160802 · 发表于 2019-5-31 09:12:33

中间产品可以送样。

qwe远志 · 发表于 2019-5-31 10:34:44

文件定谁取就是谁取

lichengchao · 发表于 2019-5-31 14:18:38

xuhui758 发表于 2016-1-31 09:50
大家有没有注意到，关于取样的内容：
第二百二十一条　　质量控制实验室的文件应当符合第八章的原则，并符 ...

这里的取样也没有限定死就只能QC取样，其中物料进厂，水系统监测，部分中间控制都是QC取样。所以这些部分肯定是要有记录的。

chensongxin · 发表于 2019-8-1 08:34:20

第三个耶，QA在现场。

milanstudy · 发表于 2019-8-1 08:41:27

有培训和授权的人员

好c0cc1df8 · 发表于 2019-8-3 19:54:38

纯化过程中只是最终混合样品才有标准，中间过程只是参照最终标准做取舍。岗位放取样操作规程及标准，最终放行到下一步是QA.

小小虫的麻麻 · 发表于 2019-11-1 09:55:15

QC最苦啊，检验是肯定跑不了了。文件一规定，除了检验，取样也跑不了

Kei拷to不dong动 · 发表于 2019-11-2 11:28:16

原先由现场QA取样送检，后改为现场QC取样送检

『呐哭喷哒』 · 发表于 2020-1-21 09:29:23

原则上应该是QC取样，毕竟样品的代表性还是具体检测的人更了解，再说QC跟生产和QA都没什么交情，不管你产品合不合格，按规程执行就完事了。现场QA取样只能是呵呵。。。。

lunmulunmu · 发表于 2021-3-5 16:07:45

授权的取样人员取样。

love7fairy · 发表于 2021-3-14 19:43:14

坚决打击下载不回帖，看帖不回帖的，流氓行为

pharm180 · 发表于 2021-5-14 10:03:55

取样是经过授权和经过培训的人，至于谁来取，看公司规定

[取/留样] 中间产品谁负责取样？