中间产品谁负责取样？

rainzcy

纯化车间液体中间产品要做杂质检验,我们是QA取样，请问大家都是什么情况？

yangseine

哈哈哈哈，今天早起我还跟我同事说呢，一些中小型企业也包括个别大型民企，中层管理都被骂做猪。
可是有 ...[/quote]
这中层管理者是说谁呢？你吗？你还有点自知之明

yansor

一般企业都是QA取样的，也有让QC取样的

北重楼

都可以，看你们公司文件是怎么规定和授权的

冷血无情

本着培训到位，建议在QA和QC中选择一个方便的人取样，然后交接

yangseine

规范的做法是QA取样，QC检验，生产根据检验结果执行，体现的就是相互监督，职责明确，免得责任说不清道不明：检验不合格，是样品取得不正确，还是检验不准确？谁的责任追谁的责

ywz

没强制规定，QA，QC都能取样，但是取样过程要规范，有时候车间都自己送样

lp4502888

各种情况都有，没有具体要求

longstory

QA在现场，取样方便，不方便的话，也可以监督生产取样，QC取样则有多重不便。

yangseine

QC取样的话，结果不合格，说不清楚

rainzcy

规范的做法是QA取样，QC检验，生产根据检验结果执行，体现的就是相互监督，职责明确，免得责任说不清道不明 ...[/quote]
是的，我们的思路也是这样，但是我记得好像某老师说过取样是QC的职责~

yangseine

rainzcy 发表于 2016-1-30 18:14
是的，我们的思路也是这样，但是我记得好像某老师说过取样是QC的职责~

那肯定是不对的，都没有明确取样是QA的职责，更不用说指定是QC的了。可能各省各检查官的认知不一样吧，反正我的理解，整个GMP的理念就是规范管理，处处都是相互监督，什么都是双人，或者需要个复核，就是要责任明确，步步免责，利于追溯

王晓峰

QA取样。

幻影

都可以。文件规定职责，有授权有记录。

snowheavyfly

QA取样，现场QA取样，车间取样说不定人家QC不认

xuhui758

大家有没有注意到，关于取样的内容：
第二百二十一条　　质量控制实验室的文件应当符合第八章的原则，并符合下列要求：
（一）质量控制实验室应当至少有下列详细文件：
1.质量标准；
2.取样操作规程和记录；
注意：质量控制实验室文件为什么要规定有取样操作规程和记录呢？，如果QC不取样，为什么要在这里进行规定呢？

xuhui758

wts 发表于 2016-1-30 18:40
QA取样。

大家有没有注意到，关于取样的内容：
第二百二十一条　　质量控制实验室的文件应当符合第八章的原则，并符合下列要求：
（一）质量控制实验室应当至少有下列详细文件：
1.质量标准；
2.取样操作规程和记录；
注意：质量控制实验室文件为什么要规定有取样操作规程和记录呢？，如果QC不取样，为什么要在这里进行规定呢？

xuhui758

yangseine 发表于 2016-1-30 18:17
那肯定是不对的，都没有明确取样是QA的职责，更不用说指定是QC的了。可能各省各检查官的认知不一样吧，反 ...

大家有没有注意到，关于取样的内容：
第二百二十一条　　质量控制实验室的文件应当符合第八章的原则，并符合下列要求：
（一）质量控制实验室应当至少有下列详细文件：
1.质量标准；
2.取样操作规程和记录；
注意：质量控制实验室文件为什么要规定有取样操作规程和记录呢？，如果QC不取样，为什么要在这里进行规定呢？

chmail01

xuhui758 发表于 2016-1-31 09:50
大家有没有注意到，关于取样的内容：
第二百二十一条　　质量控制实验室的文件应当符合第八章的原则，并符 ...

这里的取样包括原辅料，药包材的。而且不管谁取样，只要文件有明确规定即可

大呆子

qa取样方便些

蓝海之琳

QA,QC都可以取样，你们公司文件有规定，并经过授权即可，但检验是QC的事。检验结果以QC的检验报告单为准。