中间产品谁负责取样？

99echo · 发表于 2016-3-29 10:44:46

只要文件有规定，能遵照执行，哪个部门无所谓的吧

向日葵 · 发表于 2016-3-29 19:27:35

QA负责取样。

向日葵 · 发表于 2016-3-29 19:28:20

洁净区QA方便，非洁净区QA/QC都可以

湘风月 · 发表于 2016-3-29 20:17:10

QA取样

hfhn2000 · 发表于 2016-3-30 10:47:46

药品GMP指南“质量控制实验室与物料系统”第35页，对于中间体取样建议由车间QC来进行，见附件

过河的小马 · 发表于 2016-3-31 08:39:41

关键是你岗位职责如何规定，按规定执行就可以了，这个没有法规的强制要求

黎阳1966 · 发表于 2016-4-3 22:15:42

根据文件谁使用谁起草的原则，QC取样更符合GMP 要求

centrel · 发表于 2016-4-3 22:25:49

QA取样啊，省的增加人进洁净区污染环境

haihua_dt · 发表于 2016-4-8 13:08:50

我们是QA取样

ZcAvd8mhVu · 发表于 2016-4-9 10:36:08

我们都是岗位人员取样

宇峰 · 发表于 2016-5-16 12:04:06

QA现场取样方便

sally123 · 发表于 2016-6-16 08:02:30

QA没有夜班，夜里都是生产岗位人员（班长或者老员工）取中间体样品。

zel3961 · 发表于 2016-6-16 10:00:27

本帖最后由 zel3961 于 2016-6-16 10:16 编辑

从技能层面讲（实验水平），应该是QC取样，法规也是支持这个的；但是，每个中间过程都QC过来取？这个不大现实，各个公司有差别，比较合适的是QC给生产部特定员工进行培训，最后QC部门给生产部门已培训下发取样资质授权，也有授权给QA的。但不管谁取样，QA需要监督（这个QA取样就只能找车间班长或是其他QA了），所以建议还是分工到岗位经授权人员取样，然后取样技能要求稍严格（如一些中间产品粉末需要现场分样）这个由QC取样更合适些。
回复发完，我去看你们吵架的去。
吵架看完，一方被封禁……

BOBO1899 · 发表于 2016-6-16 11:48:29

QA或授权给车间岗位人员都可以

jcm813 · 发表于 2016-6-16 13:11:11

yangseine 发表于 2016-1-30 15:29
规范的做法是QA取样，QC检验，生产根据检验结果执行，体现的就是相互监督，职责明确，免得责任说不清道不明 ...

不错，紫薯

jcm813 · 发表于 2016-6-16 13:17:54

看公司文件怎么规定，授权给谁取样？取样人需经过培训和授权？谁取样更方便些？符合操作方便、规范等原则就行

xp6403 · 发表于 2016-6-16 14:01:31

我们是在QA监督下生产人员取样或QA取样

质量悠悠 · 发表于 2016-6-22 21:05:35

QA多方便，监控的同时也不耽误取样，

c8xpe · 发表于 2016-6-29 09:03:14

应该是qa吧？

大草原制药人 · 发表于 2016-8-17 14:43:09

你规定谁就是谁。

[取/留样] 中间产品谁负责取样？

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