原料药QA转行做制剂QA

syf1009 · 发表于 2015-12-30 11:45:11

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本帖最后由四叶花于 2015-12-30 13:04 编辑

各位，由原料药QA转行做制剂QA有难度吗？其中有什么地方是相通的？需要注意些什么？谢谢！

大呆子 · 发表于 2015-12-30 11:59:14

管理方式是相通的，需要注意的就是不同的剂型特点不一样。熟悉工艺，了解产品特点

Dreaming · 发表于 2015-12-30 12:54:37

制剂看风险等级，原料药国外都不属于药品，管理要求差距还是不小的。

JIAOZHX · 发表于 2015-12-30 12:58:54

熟悉工艺控制点、设备控制范围、质量控制点等等

维塔斯Vitas · 发表于 2015-12-30 13:03:49

差距很大，原料药现在人工操作比较多，管理重点上可以有所不同

四叶花 · 发表于 2015-12-30 13:07:32

一般来说，制剂的洁净环境级别要求要高些，管理起来就稍难点，重要的是要熟悉不同制剂的工艺特点，依规而行

charls · 发表于 2015-12-30 13:27:04

管理方式是一样的，就是要掌握制剂的工艺特点。

123瑾 · 发表于 2015-12-30 13:53:27

制剂比原料药复杂点，但原理是一样的，了解剂型及特点，熟悉工艺

被遗忘的蒲公英 · 发表于 2015-12-30 14:06:07

同属QA 想通的地方很多，学习起来难度应该不大，正如楼上各位所说侧重点有所不同

木子寒泪 · 发表于 2015-12-30 14:09:43

原料药是放养、制剂是圈养。

梦魂牵绕♂ · 发表于 2015-12-30 14:42:37

主要是质量关键控制点

415419117 · 发表于 2015-12-30 14:43:35

还是别跳槽了

syf1009 · 发表于 2015-12-30 15:18:36

415419117 发表于 2015-12-30 14:43
还是别跳槽了

为什么呢？尝试下新的领域未免不可

yj528967900 · 发表于 2015-12-30 15:26:34

转一般制剂QA比较简单，无菌制剂还要多学习。

Whats · 发表于 2015-12-30 16:47:25

木子寒泪发表于 2015-12-30 14:09
原料药是放养、制剂是圈养。

形象生动

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