脉动真空灭菌器上纯蒸汽加装汽水分离器

逍遥黑熊 · 发表于 2015-12-9 09:53:28

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我想问下大家的脉动真空灭菌器灭菌后残留的水多吗？比如灭菌130L的塑料桶，我这边会有大概50ml的水残留在里面；小的采样瓶也会有肉眼可见的水残留，被市局和集团审计都开了缺陷项，现在在对这个残留水问题进行优化。有以下几点要做： 1、脉动真空灭菌器纯蒸汽入口增加汽水分离器，去除纯蒸汽空气中悬浮的水分子（原有疏水阀，供应商说疏水阀为去除管壁上的水分子，对纯蒸汽悬浮的效果不大）
2、增加灭菌后的脉动抽真空次数和干燥时间，通过高温将残留的水烘干。

PS：还有EN285这是什么规范，在汽水分离器的描述里有讲到蒸汽干度的要求？

Doitasyoulike · 发表于 2015-12-9 16:49:02

逍遥黑熊发表于 2015-12-9 11:58
纯蒸汽质量没问题的，主要是高压后产生的残留水多，考虑纯蒸汽的水含量可能过多~~~

楼主，纯蒸汽干燥度也是质量之一啊，怎么能叫没问题

乔峰 · 发表于 2015-12-9 10:17:16

纯蒸汽发生器与脉动真空灭菌柜是哪家的？纯蒸汽管线做保温了吗？

Doitasyoulike · 发表于 2015-12-9 10:27:02

纯蒸汽质量过关吗
如果纯蒸汽质量没问题，可以延长干燥时间

工作QQ · 发表于 2015-12-9 10:43:47

产品类别: 蒸汽质量检测仪
产品名称: KSA SQ1 蒸汽质量检测仪
产品品牌：英国KSA
产品型号: SQ1
应用环境
• 用于证明厂房/设施/洁净/纯净的蒸汽发生装置，蒸汽分配系统及高压灭菌中使用的蒸
  汽依照cGMP,HTM 01,HTM 2010:1994,HTM 2031:1997,EN 285:2006,DIN 58950,
  AAMI ST79, ISO 14937:2000,ISPE基本指导中关于蒸汽和水的相关标准和PDA技术报
  告No. 1-TR1
• 以有保证以及可以重复验证的结果即时验证蒸汽的物理质量。SQ1不需要任何的确认，
  可以直接打开保证使用
• 你也许对蒸汽质量测试并不熟悉或者对不可靠的测试结果感到厌烦，SQ1为你提供了
  可以有保证的且可以重复验证的结果
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测试工具清单
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• 防水式冷凝水泵和管路                • 绝缘连接线       • 3根皮托管
• 橡胶和Burrette填充剂                •  连接管和卡箍    • 不锈钢真空烧瓶
• 橡胶塞和不锈钢液面探测管          • 带绝缘层的过热测量管
可选配件
•  测试弯头                • 电子称
• 平衡热敏打印机
• 手持式温度表/记录仪以及探头
• 额外服务——温度表和探头校正服务
• 设备手提箱

逍遥黑熊 · 发表于 2015-12-9 11:58:08

乔峰发表于 2015-12-9 10:17
纯蒸汽发生器与脉动真空灭菌柜是哪家的？纯蒸汽管线做保温了吗？

灭菌柜是山东新华的，纯蒸汽的管路没有完整的整条做保温，所以现在考虑使用端干燥~~~

逍遥黑熊 · 发表于 2015-12-9 11:58:45

Doitasyoulike 发表于 2015-12-9 10:27
纯蒸汽质量过关吗
如果纯蒸汽质量没问题，可以延长干燥时间

纯蒸汽质量没问题的，主要是高压后产生的残留水多，考虑纯蒸汽的水含量可能过多~~~

大草原制药人 · 发表于 2015-12-9 15:26:33

纯蒸汽发生器怎么样？脉动的蒸汽进汽管太长了吧？也有问题

乔峰 · 发表于 2015-12-9 16:48:03

纯蒸汽发生器是哪家的？脉动真空灭菌柜是否带夹套的？有可能纯蒸汽含水量过高，纯蒸汽管线没做保温，温差大，容易产生冷凝水。

nunqing · 发表于 2015-12-9 20:35:14

蒸汽三项指标测了吗

yj静静得 · 发表于 2015-12-9 22:17:47

欧盟大型灭菌柜

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-12-10 08:33:19

1.建议在纯蒸汽设备产气出口安装一个疏水器。
2.在纯蒸汽进入设备前安装汽水分离器，然后根据实际情况调节阀门开度。
3.不要让进入设备的纯蒸汽直接喷洒到灭菌物品上。
4.设备配制的疏水器是否合理（也有可能是大小没有调节到位，疏水器有个调节大小的螺丝），并定期检查其是否正常工作。
5.延长干燥时间，另外灭菌后夹层的工业蒸汽先不要关闭。

逍遥黑熊 · 发表于 2015-12-10 10:37:57

自在飞花轻似梦发表于 2015-12-10 08:33
1.建议在纯蒸汽设备产气出口安装一个疏水器。
2.在纯蒸汽进入设备前安装汽水分离器，然后根据实际情况调节 ...

嗯，2/3/5可做，另外两点我与公用系统管理部门沟通试试

逍遥黑熊 · 发表于 2015-12-10 10:38:29

nunqing 发表于 2015-12-9 20:35
蒸汽三项指标测了吗

我们纯蒸汽样为：理化，TOC，内毒素，微生物都ok

逍遥黑熊 · 发表于 2015-12-10 10:38:54

Doitasyoulike 发表于 2015-12-9 16:49
楼主，纯蒸汽干燥度也是质量之一啊，怎么能叫没问题

纯蒸汽干燥度没有这个检测项目，哪里有这样的标准？求教

Doitasyoulike · 发表于 2015-12-10 11:16:56

逍遥黑熊发表于 2015-12-10 10:38
纯蒸汽干燥度没有这个检测项目，哪里有这样的标准？求教

http://wenku.baidu.com/link?url= ... K0hdh2MzQ_N6ij-is0_

逍遥黑熊 · 发表于 2015-12-10 12:38:30

Doitasyoulike 发表于 2015-12-10 11:16
http://wenku.baidu.com/link?url=OtEQHxBtWwxaveuu6Fd6OVmPz-zevzaG4xxa0kVQ0N3XEpIJj1F8cBPsSYhYn2qRte ...

这个我看过，还有EN285的原文，干燥程度的要求检测不知道如何

nunqing · 发表于 2015-12-10 20:26:24

逍遥黑熊发表于 2015-12-10 10:38
我们纯蒸汽样为：理化，TOC，内毒素，微生物都ok

纯蒸汽要是有微生物，何解呀

shfyuxiang · 发表于 2018-2-11 14:21:59

学习了，大家讨论得好激烈

[工程设计与设备选型] 脉动真空灭菌器上纯蒸汽加装汽水分离器

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