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[辅助设备] 脉动真空灭菌柜

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药徒
发表于 2017-5-18 09:52:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司质检科的脉动真空灭菌柜主要用于洁净服、器具以及培养基的灭菌(洁净服灭菌时用的是织物程序、器具用的是器械程序、培养基用的是液体程序),那么问题来了,是不是需要对每个程序都要进行热分布、热穿透以及微生物挑战的试验?请各位老师解惑
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药徒
发表于 2017-5-18 09:58:54 | 显示全部楼层
保持关注,看楼下答案
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药徒
发表于 2017-5-18 10:11:09 | 显示全部楼层
通常做这个验证时需要考虑的是以下几个步骤:
1、空载热分布,考虑柜子在空载情况下的温度分布均匀性,
2、加上负载后,只需要做负载热穿透,
3、针对每一种装载方式都必须进行负载热穿透,同时进行微生物挑战的试验,测试不同负载方式下的灭菌效果。
4、而且每一种装载方式的负载热穿透都要做三次,表示这个灭菌有效性的重复性是好的
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药徒
发表于 2017-5-18 10:13:57 | 显示全部楼层
细心点你会发现每个程序过程都不是一样的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-18 10:16:11 | 显示全部楼层
wangtutu0519 发表于 2017-5-18 10:11
通常做这个验证时需要考虑的是以下几个步骤:
1、空载热分布,考虑柜子在空载情况下的温度分布均匀性,
2 ...

那我负载状态下织物程序、器械程序、液体程序任选一种程序进行热分布,之后三种程序分别再进行热穿透
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-18 10:19:47 | 显示全部楼层
adou 发表于 2017-5-18 10:13
细心点你会发现每个程序过程都不是一样的

那我可以在负载状态下织物程序、器械程序、液体程序任选一种程序进行热分布,之后三种程序分别再进行热穿透
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药徒
发表于 2017-5-18 10:29:26 | 显示全部楼层
lifeippo 发表于 2017-5-18 10:19
那我可以在负载状态下织物程序、器械程序、液体程序任选一种程序进行热分布,之后三种程序分别再进行热穿 ...


不可,因为每种程序是不同的,比如液体程序可能就没有脉动真空的环节,还是要仔细看其中的区别
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-18 10:34:06 | 显示全部楼层
wangtutu0519 发表于 2017-5-18 10:29
不可,因为每种程序是不同的,比如液体程序可能就没有脉动真空的环节,还是要仔细看其中的区别

脉动环节基本上都不用
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发表于 2017-5-18 10:36:33 | 显示全部楼层
大师兄说的对...每种都需要
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药徒
发表于 2017-5-18 10:38:13 | 显示全部楼层
lifeippo 发表于 2017-5-18 10:34
脉动环节基本上都不用

如果你们脉动真空都不用,买什么脉动真空灭菌柜啊,

按理我的理解,你不进行脉动三次进气再抽真空的环节,湿热柜很难有稳定的数据表现,对数据进行处理的除外
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-18 10:44:22 | 显示全部楼层
wangtutu0519 发表于 2017-5-18 10:38
如果你们脉动真空都不用,买什么脉动真空灭菌柜啊,

按理我的理解,你不进行脉动三次进气再抽真空的环 ...

程序里面只是器械需要脉动
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药徒
发表于 2017-5-18 10:55:35 | 显示全部楼层
还真的是关注的比较仔细,之前我们都没有考虑到这个问题
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药徒
发表于 2017-5-18 11:03:01 | 显示全部楼层
因为每个过程热穿透、热分布等肯定与带灭菌的物品性质有关的,不同的物品传热能力不同,对热量分布等的影响也肯定不同,实际做的时候的确是有差异的
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药徒
发表于 2017-5-18 11:10:24 | 显示全部楼层
每个过程都要做,不同的物料和程序,灭菌过程、热穿透、温度分布、灭菌时间等都有不同
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-18 11:11:56 | 显示全部楼层
云逸 发表于 2017-5-18 11:10
每个过程都要做,不同的物料和程序,灭菌过程、热穿透、温度分布、灭菌时间等都有不同

有道理
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药师
发表于 2017-5-18 14:33:14 | 显示全部楼层
就是这样的,做吧,大家都是这样过来的。
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药徒
发表于 2017-5-18 14:44:39 | 显示全部楼层
织物和器械可以合并做,二者只有后面干燥时间长短不一样,液体要挑出来单独做
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药徒
发表于 2017-5-18 14:57:50 | 显示全部楼层
空载做三次,满载热分布及热穿透有几种装载做几种
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发表于 2017-5-18 15:22:11 | 显示全部楼层
每个程序都需要的
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发表于 2017-5-18 21:09:10 | 显示全部楼层
我们热分布只做织物,热穿透全做
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