问个灭菌柜验证问题，请指教

sunday24333 · 发表于 2017-5-26 11:33:22

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现在做公司技术部灭菌柜验证，灭菌为液体程序，灭菌121度，15分钟。产品种类不好定，因为技术部也不能确定以后阶段会有什么品种，现阶段在做实验的品种，最大密度为1.02，接近水。但是他们不能提供样品，我现在想用水模拟做热穿透，这样可以吗？主要是没有产品可以做

bwybwybwy · 发表于 2017-5-26 11:49:31

保证有产品的热穿透测试

guanghui666 · 发表于 2017-5-26 11:49:36

你这个柜要灭什么，你就用什么做！没有产品，等它有产品了，再做比较好，用水会被挑战。

song_85122 · 发表于 2017-5-26 12:56:18

热穿透要用产品作的，不能用水代替

sunday24333 · 发表于 2017-5-26 13:11:37

guanghui666 发表于 2017-5-26 11:49
你这个柜要灭什么，你就用什么做！没有产品，等它有产品了，再做比较好，用水会被挑战。

他这个是实验用的柜子，很难有3批产品来做验证

sunday24333 · 发表于 2017-5-26 13:13:43

song_85122 发表于 2017-5-26 12:56
热穿透要用产品作的，不能用水代替

密度相似也不可以吗？这个是试验用柜子，很难有3批产品，如果满载只用装探头的位置换成成品做，其余用水可以吗？

zhiyaoluzhong11 · 发表于 2017-5-26 13:15:07

穿透可以寻找替代品，不需要产品，替代品需要评估，应具有产品的相关性质，关键参数不得低于产品就OK。

公子小德 · 发表于 2017-5-26 13:16:58

如果是灭菌柜性能确认可以用水模拟，如果是灭菌工艺验证那就用产品，分清要做的对象。

sunday24333 · 发表于 2017-5-26 13:42:07

公子小德发表于 2017-5-26 13:16
如果是灭菌柜性能确认可以用水模拟，如果是灭菌工艺验证那就用产品，分清要做的对象。

属于技术部做试验用的，工艺验证要在车间用产品做的，我觉得应该属于性能验证吧

公子小德 · 发表于 2017-5-26 14:21:46

sunday24333 发表于 2017-5-26 13:42
属于技术部做试验用的，工艺验证要在车间用产品做的，我觉得应该属于性能验证吧

这样的话，是可以用水模拟

song_85122 · 发表于 2017-5-26 16:25:59

sunday24333 发表于 2017-5-26 13:13
密度相似也不可以吗？这个是试验用柜子，很难有3批产品，如果满载只用装探头的位置换成成品做，其余用水 ...

其余的用水代替是可以的，方案中说明。

free靓靓 · 发表于 2017-9-2 16:03:22

最好是有目标产品，确定一下比热容，是否小于水，再决定是否可以用水模拟

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