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[国内外GMP法规及其指南] 为什么总还有如此不要命的企业?

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药徒
发表于 2015-9-6 09:02:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 四叶花 于 2015-9-6 09:05 编辑

省食品药品监督管理局关于收回神农架聚能药业有限公司《药品GMP证书》的通知

发布时间:2015-09-02 发布单位: 湖北省食品药品监督管理局 阅读次数:394

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  鄂食药监函〔2015〕102号
神农架林区食品药品监督管理局:
  2015年8月26日,省局飞行检查了神农架聚能药业有限公司,发现该企业生产管理混乱,伪造批生产记录和检验记录,涉嫌造假,不符合药品GMP要求。为保障公众用药安全,现就有关事项通知如下:
  一、请你局代为收回该企业《药品GMP证书》(证书编号:HB20140109)。
  二、对该企业存在的违法违规行为立案调查,查清查实违法生产问题,依法严肃处理,处理决定须报省局同意。
  湖北省食品药品监督管理局
  2015年9月1日
  (公开属性:主动公开)http://www.hubfda.gov.cn/zxbw/gztz/eslj/21308.htm
在追求数据完整性的今天,还敢这样做,真是玩火啊!


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做假与数据完整性不能混为一谈吧?两个概念的吧。  发表于 2015-9-10 08:29
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药生
发表于 2015-9-6 09:36:48 | 显示全部楼层
说是数据完整性,真一点也不做假的企业不多吧?
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药生
发表于 2015-9-6 12:54:27 | 显示全部楼层
很多制剂企业还是原始社会状态,何况是饮片厂
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药徒
发表于 2015-9-6 09:05:14 | 显示全部楼层
只是一个饮片厂而已,很正常。

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饮片厂的批生产记录和检验记录很好做的啊,为什么要做不到呢?  详情 回复 发表于 2015-9-6 13:14
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发表于 2015-9-6 09:10:25 | 显示全部楼层
富贵险中求
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药士
发表于 2015-9-6 09:17:19 | 显示全部楼层
玩火自焚,为什么要伪造批生产记录和检验记录,是外购饮片本身无记录还是写不了记录呢?
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药徒
发表于 2015-9-6 09:23:12 | 显示全部楼层
饮片厂可是蛋疼的地方
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药徒
发表于 2015-9-6 09:31:37 | 显示全部楼层
做假药,应该涉嫌犯罪了,应移交公安!
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大师
发表于 2015-9-6 09:33:56 | 显示全部楼层
饮片厂也不好做
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药徒
发表于 2015-9-6 09:34:35 | 显示全部楼层
又是一个饮片……
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大师
发表于 2015-9-6 09:44:31 | 显示全部楼层
饮片家9成9都伪造生产记录或检验记录,饮片靠的质量好坏检验几个含量指标就一定好吗,未必呀。古老的性状鉴别也许更有意义

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可惜,要点会不这么想。  发表于 2015-9-10 08:30
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药生
发表于 2015-9-6 09:54:11 | 显示全部楼层
药厂太多了
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发表于 2015-9-6 10:06:43 | 显示全部楼层

富贵险中求  饮片厂怎么了

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不是怎么了的问题。真要说起来,别的都不说,至少要有个基本道德底线吧!现在是无道德,无底线……  发表于 2015-9-10 08:31
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药徒
发表于 2015-9-6 10:15:09 | 显示全部楼层
饮片厂,现在都是这个行业的高危行业了。
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发表于 2015-9-6 10:35:10 | 显示全部楼层
总有不要命的,唉
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药徒
发表于 2015-9-6 11:43:50 | 显示全部楼层
整批都造假的少,时间啊数据啊基本都有造假的
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药徒
发表于 2015-9-6 12:52:41 | 显示全部楼层
罚的倾家荡产。就没人敢造假了,或者说造假的就少多了。
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药徒
发表于 2015-9-6 12:58:45 | 显示全部楼层
这样的企业还是不少的
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药徒
发表于 2015-9-6 13:05:41 | 显示全部楼层
现在的东西一定要真实,尽量做好一点。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-6 13:14:06 | 显示全部楼层
桃源佬 发表于 2015-9-6 09:05
只是一个饮片厂而已,很正常。

饮片厂的批生产记录和检验记录很好做的啊,为什么要做不到呢?
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