飞检：又被收回一家药品生产企业证书

四叶花 · 发表于 2015-4-21 16:30:16

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经省局飞行检查，发现武汉太福制药有限公司伪造批生产记录，生产管理混乱，未按处方工艺生产，不符合药品GMP要求，依据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定，现请你局代为收回其《药品GMP证书》（证书编号：鄂J0363）及其《GMP证书延期监督检查审批件》（编号：2013098），并责令该企业立即停产整顿。

　　请你局对此高度重视，约谈该企业主要负责人，监督企业整改到位；同时你局要对该企业违法违规问题进一步调查核实，依法查处。
见链接： http://www.hubfda.gov.cn/bllm/lp/gzwj/18839.htm

看来飞检现在是新常态了，同行们要高度重视啊，时刻保持GMP状态！

杨曙光 · 发表于 2015-4-21 16:32:32

这几家企业都是一样的现象啊，伪造批生产记录，生产管理混乱，未按处方工艺生产，不符合药品GMP要求，

大呆子 · 发表于 2015-4-21 16:33:59

压力山大

xhf123456 · 发表于 2015-4-21 16:35:47

看了飞检已经常态化了。

静夜思雨 · 发表于 2015-4-21 16:36:21

是不是那个辩题惹的祸呢？

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-4-21 16:38:43

想知道各企业有没有针对这个情况做些什么？

红茶. · 发表于 2015-4-21 16:39:10

这家不是饮片厂了啵。

wangjiguoqu119 · 发表于 2015-4-21 16:48:02

恩，我觉得这是好事。

巴西木 · 发表于 2015-4-21 16:48:22

这几家企业都是一样的现象啊，伪造批生产记录，生产管理混乱，未按处方工艺生产，不符合药品GMP要求--------应该依法查处

syhorchid · 发表于 2015-4-21 16:49:20

飞检已是新常态

红茶. · 发表于 2015-4-21 16:52:05

巴西木发表于 2015-4-21 16:48
这几家企业都是一样的现象啊，伪造批生产记录，生产管理混乱，未按处方工艺生产，不符合药品GMP要求------- ...

伪造批生产记录——这玩意可大可小了。

无为 · 发表于 2015-4-21 16:52:51

还有重发的希望，整顿而已

玻璃杯 · 发表于 2015-4-21 16:56:45

还得持续找人才行，争取每3天，全国药厂飞检一次

lypoper · 发表于 2015-4-21 18:02:15

全国展开，七天飞检一次，针对每家企来，重要的不是飞检常态化，而是各企业GMP实施的常态化。而不仅仅只停留在GMP检查时，临时抱佛脚，流于形式。

皇后 · 发表于 2015-4-21 19:26:19

欢迎到处都走走

四叶花 · 发表于 2015-4-21 20:24:18

道路漫长黑暗发表于 2015-4-21 16:38
想知道各企业有没有针对这个情况做些什么？

是呀，确实应该做点什么。培训，警钟长鸣！

四叶花 · 发表于 2015-4-21 20:26:25

红茶. 发表于 2015-4-21 16:52
伪造批生产记录——这玩意可大可小了。

是这么回事，看来是注册工艺与实际相差太大

想太多 · 发表于 2015-4-21 20:38:17

伪造批生产记录！
不管你是客观原因还是主观原因，记住这一点------别，被，我，看，见！

草原梦想 · 发表于 2015-4-22 19:45:52

医药在整顿。

小平果果 · 发表于 2015-4-22 20:42:39

小心肝扑通扑通的呀。。。。

[国内外GMP法规及其指南] 飞检：又被收回一家药品生产企业证书

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