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楼主: 四叶花
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[国内外GMP法规及其指南] 为什么总还有如此不要命的企业?

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发表于 2015-9-11 22:22:59 | 显示全部楼层
造假很普遍吧
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药徒
发表于 2015-9-12 08:28:53 | 显示全部楼层
中药企业估计没一家不造假的
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药徒
发表于 2015-9-12 08:57:46 | 显示全部楼层
饮片厂见怪不怪了
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药徒
发表于 2015-9-12 09:13:51 | 显示全部楼层
检验很好做?!敢问楼上的检验部门有多少人?生产的品种有多少?
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发表于 2015-9-12 10:06:40 | 显示全部楼层
饮片厂经营品种繁多 记录写不过来  有的饮片上报品种多达800多种
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药徒
发表于 2015-9-12 13:14:04 | 显示全部楼层
评论的很多人没做过饮片。饮片厂一般都有300个以上的品种,按照每年工作300天来计算,每天都有一个品种要生产,如果两年做一次验证,那么就是天天在做验证,请问不造假能搞出来吗?大
部分的品种都需要切制,按照药典的要求收购药材,控制水分,再经过泡透心,然后切制。问题来了,药材新鲜的时候都是富含水分最好切制的,可规定却是先晒干,再泡开切制,再烤干。正常思维的人会这样干吗,所以买到的基本都是切成片或段的,这样又和规范不一样,只有作假。
各位大讲特讲良心的,不是什么都和良心扯得上关系的。做饮片的良心就是不卖假药、劣药。作假记录也是为了不卖假药、劣药。

点评

说的很入情入理的啊,不解的是为什么每两年要做一次验证呢?你工艺若没改,设备没更换有这个验证的必要么?“买到的基本都是切成片或段的。。。。”供应商很重要啊,这要真容易做假,药典估计就是出于防造假的目的要  详情 回复 发表于 2015-9-14 13:10
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药师
发表于 2015-9-12 16:56:08 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2015-9-6 13:14
饮片厂的批生产记录和检验记录很好做的啊,为什么要做不到呢?

是这样,真的很好做,没什么难的。就是已经习惯了,不喜欢去做。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-14 13:10:03 | 显示全部楼层
km_gient 发表于 2015-9-12 13:14
评论的很多人没做过饮片。饮片厂一般都有300个以上的品种,按照每年工作300天来计算,每天都有一个品种要生 ...

说的很入情入理的啊,不解的是为什么每两年要做一次验证呢?你工艺若没改,设备没更换有这个验证的必要么?“买到的基本都是切成片或段的。。。。”供应商很重要啊,这要真容易做假,药典估计就是出于防造假的目的要求收购全药材
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药徒
发表于 2015-9-14 20:58:12 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2015-9-6 09:36
说是数据完整性,真一点也不做假的企业不多吧?

只能说是倒霉啊!不知道真的是不是真的
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药徒
发表于 2015-9-15 11:48:59 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2015-9-14 13:10
说的很入情入理的啊,不解的是为什么每两年要做一次验证呢?你工艺若没改,设备没更换有这个验证的必要么 ...

我说的是如果,就算是5年做一次再验证,300个品种也是工程浩大,话说300个品种在饮片厂算是少的。
为什么买不到药典规定的药材,我已经分析过了,从能耗的方面说,趁鲜加工成片是最合理的方法,晒干再泡开切片,再干燥你不觉得是瞎折腾吗?我们的祖先一直是这样做的,当然药农不可能有GMP资质,所以也就不合法了。另外从质量方面来说,很多品种不切开根本没办法弄干,内部发霉变质,难道这是我们想要的结果吗
药典是标准,但是我们在说科学,科学就不能先判定谁是对的,要经过验证。事实上不光饮片,很多中成药,甚至部分化学药制剂按照药典也是做不出来符合质量标准的药品的。
遇到这些问题,你作假还还是做真?
是作假有良心,还是做真有良心?
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药徒
发表于 2015-9-17 13:49:40 | 显示全部楼层
撞枪眼眼上了,运气不好
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