3类化药片剂临床大约需要多少钱？

Whats · 发表于 2015-8-18 14:49:18

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本帖最后由四叶花于 2015-8-21 16:48 编辑

请教3类化药片剂临床大约需要多少钱？是只做3期临床吗？谢谢！

Whats · 发表于 2015-8-20 13:56:38

有知道的吗？300万元差不多吗？

wind1860 · 发表于 2015-8-20 16:47:19

看你是什么适应症的了

tingzai0116 · 发表于 2015-8-21 14:18:41

以前是做100对验证性临床研究，药品分类重新定义后，3类应该是仿制药了。具体配套法规文件待更新啊~~~~

四叶花 · 发表于 2015-8-21 16:51:08

正如楼上所说，现在是按仿制药定还是按新药定。。。300万应该是够了的

Whats · 发表于 2015-8-22 17:19:09

tingzai0116 发表于 2015-8-21 14:18
以前是做100对验证性临床研究，药品分类重新定义后，3类应该是仿制药了。具体配套法规文件待更新啊~~~~

你是说新的注册管理法要重新分类？什么时候颁布啊？

Whats · 发表于 2015-8-22 17:20:47

四叶花发表于 2015-8-21 16:51
正如楼上所说，现在是按仿制药定还是按新药定。。。300万应该是够了的

3+3按仿制药那只要做BE了？

四叶花 · 发表于 2015-8-22 17:25:45

Whats 发表于 2015-8-22 17:20
3+3按仿制药那只要做BE了？

按仿制药做BE就行了

Whats · 发表于 2015-8-22 18:21:51

四叶花发表于 2015-8-22 17:25
按仿制药做BE就行了

哦，那100来万差不多了。

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