关于亚批号清场问题？？

wang44440 · 发表于 2015-7-29 10:49:13

原料药生产一个批号中分5天完成，每天生产一个亚批号，请问每天生产一个亚批号后写GMP清场记录吗？实际每天都是简单清一下场

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-29 10:53:29

是的，应该写

xmango · 发表于 2015-7-29 11:01:44

原料药清场不要想多了，比如连续生产的，一个区域同时存在几个批次的怎么清场？
按你们实际做的记录就可以了，保证下批次生产前用的设备器具等符合要求就行了

司马晓杉 · 发表于 2015-7-29 11:17:40

清场合格证是必须每个亚批都要有的，至于另外单独的清场记录就看你们是怎么规定的

Enjoy · 发表于 2015-7-29 11:37:45

记录是要写的，清场合格证也是要发的……

简单清洁不是没清洁，只是清洁的方法、程度与正常清场有区别而已，其他的程序没有区别

另：所谓大清、小清什么的不是坑就是水塘……

北重楼 · 发表于 2015-7-29 12:38:28

当然要呀，这个和小清场、大清场没关系，只要有清场就要有记录，何况清场才代表生产结束，下一批才可能开始

whb稻草 · 发表于 2015-7-30 14:46:44

批记录上可以把当天的清洁加进去啊…最后一批完事再详细写清洁记录

13796819806 · 发表于 2015-8-1 14:44:34

亚批的清场问题，必须要清。

[原料药] 关于亚批号清场问题？？