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[风险管理] 求助:关于注射用水纯循环可以保持的时限

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药徒
发表于 2015-6-5 12:07:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有朋友提问:如果注射用水出现上时间不用水的话,是否可以对多效蒸馏水机停机操作,然后注射用水保温循环。
另一朋友随即回到:不可以,需要定期排水,然后多效蒸馏水机不停机,缺水即补。
第二种说法我们都觉着是风险较小,对注射用水的质量属性更好,但是同时我们又纠结于多久放一次水,放一次的水量怎么控制?

不知道广大群友有这方面的法规出处么?或者自己更好的建议。

问题1:注射用水是否可以停止制备,长时间保温循环?
问题2:如需要定期排水,定多久比较合适?
问题3:每一次排水的排水量多少比较合适?
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药生
发表于 2015-6-5 13:09:43 | 显示全部楼层
1.看停多长时间了,如果停的时间较长,建议直接停了,然后重新启用。如果短时间的话,保温循环也能接受,需要监测数据支持吧
2和3不会回答,但是我想多长时间排水和排水多少是不是根据检测数据来的。如果短时间不用的话,可以排水,但是监测还是要监测的,先规定一个排水量,如果监测合格就可以。
回答不专业,自己的看法
@aflyfish  

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直接停了重新启用需要重新验证的呀,如果停两周呢,不好界定的  详情 回复 发表于 2015-6-5 13:11
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-5 13:11:46 | 显示全部楼层
药窕淑女 发表于 2015-6-5 13:09
1.看停多长时间了,如果停的时间较长,建议直接停了,然后重新启用。如果短时间的话,保温循环也能接受,需 ...

直接停了重新启用需要重新验证的呀,如果停两周呢,不好界定的
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药徒
发表于 2015-6-5 13:42:42 | 显示全部楼层
不是什么都有数据规定的,要不风险分析还有啥用,定期放水肯定是有益的,具体时间是靠在线监控数据说话。

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现在就是在风险分析呢,防患于未然,在出现偏差前及时纠正,制定下数据规定  详情 回复 发表于 2015-6-5 13:55
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-5 13:55:00 | 显示全部楼层
汨罗川 发表于 2015-6-5 13:42
不是什么都有数据规定的,要不风险分析还有啥用,定期放水肯定是有益的,具体时间是靠在线监控数据说话。

现在就是在风险分析呢,防患于未然,在出现偏差前及时纠正,制定下数据规定
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