请问谁有防止将原料药物料错放到现有库存中的操作规程？

yujindanzhilian · 发表于 2015-3-20 12:59:05

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新版GMP附录2：原料药第十二条规定：进厂物料应当有正确标识，经取样（或检验合格）后，可与现有的库存（如储槽中的溶剂或物料）混合，经放行后混合物料方可使用。应当有防止将物料错放到现有库存中的操作规程。
请问谁有防止将原料药物料错放到现有库存中的操作规程？
谢谢分享！

冰城 · 发表于 2015-3-20 13:13:02

这个不一定是单独规程，在其他库房管理规程中明确内容也可以，一段话也行，主要是执行效果

赵旭锋 · 发表于 2015-3-20 13:38:42

这个东西真的没有
不过就是为防止待检物料和合格物料之间出现混淆和差错。
可以通过分区存放、标签等方法对物料进行区分。
等合格以后再进行标识转换就是了
自己写一个吧

newfellow · 发表于 2015-3-20 14:09:12

你先要根据过去的实例和自己的流程分析,发生混淆的原因可能会有哪些,然后就可以有的放矢地写一个了.
移植的SOP往往没有太多的实际价值

yujindanzhilian · 发表于 2015-3-22 17:31:59

谢谢各位蒲友提示和指点！我准备自己写一个SOP。

小金库 · 发表于 2023-4-7 22:01:38

谢谢分享！！！

jiangdaxian0615 · 发表于 2024-8-7 16:27:06

[物料管理] 请问谁有防止将原料药物料错放到现有库存中的操作规程？