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[变更管理] 如何分计划性变更和非计划性变更?

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发表于 2015-1-21 11:37:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 沁人绿茶 于 2015-1-21 12:24 编辑

在做回顾,想再把变更按照级别以外,再按照类别分为计划性变更及非计划变更。
计划性变更是指可以提前策划不需要立即实施的变更。
非计划性变更是指工艺过程、方法或设备恢复正常运作需立即实施的变更。
比如公司计划增加产品品质,属于哪一类?比如因增加产品,改造设备属于哪一类?比如:因客户需要,改变产品粒度,属于哪一类?
还是非计划变更只是,因偏差等异常情况,必须立即实施的?
个人认为,把计划性变更及非计划变更,按照变更的原因来划分,由公司内部主动提出变更归于计划性。由公司内部异常情况必须变更;公司外部改变,内部必须相应变更归于非计划性变更。这样是不是更好一点?还是计划性变更及非计划变更由自己定义内容,管理好便可。
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药士
发表于 2015-1-21 11:39:39 | 显示全部楼层

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越发感到龙纹的强大。 @曙光在前头  你来吧
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药生
发表于 2015-1-21 11:46:49 | 显示全部楼层

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一般偏差分为计划和非计划,变更也分吗?学习一下

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这是胡扯,建议看看howtodo  发表于 2015-1-21 13:18
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发表于 2015-1-21 11:47:26 | 显示全部楼层

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需要立即实施的,又赶不上公司的变更计划会议的一般算计划外变更,或者非计划性变更,通过变更会议讨论通过的变更就可以认为是计划性变更
个人观点
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 楼主| 发表于 2015-1-21 11:51:51 | 显示全部楼层
shooeal 发表于 2015-1-21 11:47
需要立即实施的,又赶不上公司的变更计划会议的一般算计划外变更,或者非计划性变更,通过变更会议讨论通过 ...

比如设备故障引起增加新设备,肯定需要或者能赶上变更计划会议的,这不是非计划吗?赶不上会议的,比如什么呢?
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药士
发表于 2015-1-21 11:52:02 | 显示全部楼层
药窕淑女 发表于 2015-1-21 11:46
一般偏差分为计划和非计划,变更也分吗?学习一下

说过你你这个计划偏差和非计划偏差是有问题的。当然那蓝宝书也这么说。我就暂时不投诉你了
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药徒
发表于 2015-1-21 12:58:30 | 显示全部楼层

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是因为老外还是名企这样区分:计划偏差和非计划偏差?
中国的语言文化呀?!
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 楼主| 发表于 2015-1-21 13:06:39 | 显示全部楼层
为胜利而来 发表于 2015-1-21 12:58
是因为老外还是名企这样区分:计划偏差和非计划偏差?
中国的语言文化呀?!

大哥,我是想请教变更的。
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药徒
发表于 2015-1-21 13:34:34 | 显示全部楼层

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最好按新版GMP的要求进行分类!不要凭自已的主观想象去分类,检查员不认可!

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按照级别了,想讨论一下什么是计划非计划  发表于 2015-1-21 13:54
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 楼主| 发表于 2015-1-21 13:38:16 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2015-1-21 13:34
最好按新版GMP的要求进行分类!不要凭自已的主观想象去分类,检查员不认可!

不是为了分类,分类是按照级别来分。回顾时候,为了更好的分级别、分类型回顾。
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药徒
发表于 2015-1-21 13:58:22 | 显示全部楼层

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这样弄是不是整复杂了啊?

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怎么做变更的回顾,有没有什么好的建议。  发表于 2015-1-21 14:12
想从级别与这一类别两方面,分一下类,便于回顾说明。文件时按照级别分类的。  发表于 2015-1-21 14:06
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药徒
发表于 2015-1-21 14:05:27 | 显示全部楼层

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好象没什么必要吧,可不可以理解为工作计划的内容?另外岂不需要做一份年度变更计划表

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变更怎么可能提前做计划啊  发表于 2015-1-21 14:14
怎么做变更的回顾,有没有什么好的建议。  发表于 2015-1-21 14:12
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药徒
发表于 2015-1-21 14:05:33 | 显示全部楼层

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我勒个去。。。。。。非计划变更。。。。。这是闹哪样?

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现在的回顾,是变更内容回顾,流程有效性回顾,变更实施效果回顾。请教一下,你们怎么做变更的回顾,有没有什么好的建议。  发表于 2015-1-21 14:16
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 楼主| 发表于 2015-1-21 14:19:45 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-1-21 11:39
越发感到龙纹的强大。 @曙光在前头  你来吧

请教大家一下。@愚公想改行 @毒手药王 @石头968 @河西智叟 @大呆子  

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计划性偏差、非计划性偏差、计划性变更、非计划性变更,都是胡扯出来的吧  详情 回复 发表于 2015-1-22 10:20
非计划性变更主要是为了应对突发事件作出的临时性解决措施。对这些冷僻的定义劝楼主不必太深的思考,因为有点“偏”。  详情 回复 发表于 2015-1-21 14:34
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药生
发表于 2015-1-21 14:34:13 | 显示全部楼层

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巴人与白雪 发表于 2015-1-21 14:19
请教大家一下。@愚公想改行 @毒手药王 @石头968 @河西智叟 @大呆子

非计划性变更主要是为了应对突发事件作出的临时性解决措施。对这些冷僻的定义劝楼主不必太深的思考,因为有点“偏”。
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 楼主| 发表于 2015-1-21 14:41:36 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2015-1-21 14:34
非计划性变更主要是为了应对突发事件作出的临时性解决措施。对这些冷僻的定义劝楼主不必太深的思考,因为 ...

好的,明白,谢谢。现在的回顾,是变更内容回顾,流程有效性回顾,变更实施效果回顾。请教一下,有没有别的建议点?网上也没找到这方面的资料。

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简单粗旷点说,回顾就是对过去工作的“统计和分析”。论坛里应该有这方面的资料。  详情 回复 发表于 2015-1-21 15:05
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药士
发表于 2015-1-21 14:45:52 | 显示全部楼层

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楼主分类的方式很另类啊,大可不必这么纠结,不过变更的分类本就可以灵活设置,但是要考虑实用性和持续性,尤其执行变更的人员是否可以熟练了解定义并使用的问题。
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 楼主| 发表于 2015-1-21 14:56:17 | 显示全部楼层
冰城 发表于 2015-1-21 14:45
楼主分类的方式很另类啊,大可不必这么纠结,不过变更的分类本就可以灵活设置,但是要考虑实用性和持续性, ...

哦,知道了。文件里还是依照三级来分的,分计划非计划,只是想用来回顾里多一方面描述。
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药生
发表于 2015-1-21 15:05:39 | 显示全部楼层
巴人与白雪 发表于 2015-1-21 14:41
好的,明白,谢谢。现在的回顾,是变更内容回顾,流程有效性回顾,变更实施效果回顾。请教一下,有没有别 ...

简单粗旷点说,回顾就是对过去工作的“统计和分析”。论坛里应该有这方面的资料。

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O(∩_∩)O谢谢  发表于 2015-1-21 15:25
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药徒
发表于 2015-1-21 15:28:07 | 显示全部楼层

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看了你的东西,我觉得如果把非计划性变更更名为即时性变更可能更容易让人接受吧。。。

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楼主所谓的“非计划性变更”不如叫做“应急措施”更可以理解 出了故障、偏差,先采取应急措施防止事态扩大,后按照维修流程、偏差流程、CAPA流程……来处理  详情 回复 发表于 2015-1-22 10:23
O(∩_∩)O谢谢  发表于 2015-1-21 15:37
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