变更管理规程

微信mwp933p9

最近有人来我们公司检查，发现我们变更控制的管理规程未按新的法规要求更新,例如：新增某供应商的变更工作计划无时间计划表，且在变更关闭时未跟踪全部变更工作计划落实情况。如：未跟踪变更前后产品质量对比情况，未跟踪稳定性考察落实情况等。其根本情况就是我们部门并没有特指定专员去关注这类事情，但是在文件中又不能体现出这段话，各位有什么好点的语言组织一下吗

wzzz2008

首先，这些不是新的法规要求，而是一直这样要求；
其次，法规并没有要求专人专员，而且，你提到的这些问题，也不是设置个专员就能解决的。
本质上，还是没有计划表。
有计划表，到什么节点完成什么工作，有什么证明材料，关闭的时候，核对工作计划，是不是都完成了，如果存在没完成的事项，就不能批准或关闭。
而核对工作计划表的完成情况，完全可以让相应区域的QA去做，而不是所谓的变更专员。同样的，没有计划表，你指望一个专员，也记不住哪些完成了哪些没完成，甚至不会记得到底需要完成哪些工作。

微信mwp933p9

wzzz2008 发表于 2024-12-20 15:18
首先，这些不是新的法规要求，而是一直这样要求；
其次，法规并没有要求专人专员，而且，你提到的这些问题 ...

是的，因为我也是后面才来的，前面怎么安排我也不清楚，我们部门分工也不是很明确，属于谁有空就安排谁，我认为的专员是确定起码可以有人更关注这些事情，比现在更有效一点而已，当然关于计划表，我们现在也在改进中

默子

xxx部门（文件制订责任部门）XXX对法规理解不透彻，未能及时按照XXXX法规对文件进行修订，增加XXXXX的内容

杯水车薪，薪水

组织下人员加个培训，落实下这项工作，周期性检查该项工作