稳定性考察样品到期后应如何处理？

xingqr · 发表于 2015-1-8 15:39:50

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原料药长期稳定性考察做到2年和加速试验到6个月的剩余样品应如何处理呢？或者仓库中已超过有效期的原料药没有销售完，应该怎么处理呢？

大呆子 · 发表于 2015-1-8 15:40:25

销毁

yyylggglll · 发表于 2015-1-8 15:42:08

一把火烧了，这也不会？

jjb2005 · 发表于 2015-1-8 15:59:25

建议稳定性考察做到3年，为以后做准备。或许有用。确实不需要的话就按照销毁流程销毁就好了！

小兵 · 发表于 2015-1-8 16:12:58

销毁

低取代 · 发表于 2015-1-8 16:17:22

jjb2005 发表于 2015-1-8 15:59
建议稳定性考察做到3年，为以后做准备。或许有用。确实不需要的话就按照销毁流程销毁就好了！

非常正确，数据留着有用的

hlx · 发表于 2015-1-8 19:30:18

销毁

土豆王 · 发表于 2015-1-8 19:37:15

报废销毁。

xingqr · 发表于 2015-1-9 14:17:51

yyylggglll 发表于 2015-1-8 15:42
一把火烧了，这也不会？

稳定性考察结束后，经过检测，仍然合格。

xingqr · 发表于 2015-1-9 14:18:19

jjb2005 发表于 2015-1-8 15:59
建议稳定性考察做到3年，为以后做准备。或许有用。确实不需要的话就按照销毁流程销毁就好了！

谢谢指点。

yyylggglll · 发表于 2015-1-9 14:35:24

xingqr 发表于 2015-1-9 14:17
稳定性考察结束后，经过检测，仍然合格。

难道你还想卖给人家，或自己留着。

[质量保证QA] 稳定性考察样品到期后应如何处理？