无菌区混合设备选型问题

蓝色星期六 · 发表于 2015-1-7 14:55:07

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无菌区进行无菌原料药的混合应该选择什么样的混合机呢？提升混合机、双锥混合机、三维混合机等等形式的混合设备可以安装在B级进行无菌药品的混合吗？尤其是提升混合机，提升柱不是密封的，对B级有没有影响呢？请各位指教。

石头968 · 发表于 2015-1-7 15:16:36

我认为都可以，只要能够保证灭菌效果和无菌控制要求，设计合理，做工精细，就可以。

可乐王 · 发表于 2015-1-7 15:20:26

三维运动混合机，单独一间，做好强排！

蓝色星期六 · 发表于 2015-1-7 15:21:02

石头968 发表于 2015-1-7 15:16
我认为都可以，只要能够保证灭菌效果和无菌控制要求，设计合理，做工精细，就可以。

今天就该问题专门问了一下GEA上海的工程师，据说没有在B级使用的提升混合设备，不知真否。

石头968 · 发表于 2015-1-7 15:22:16

xcl308 发表于 2015-1-7 15:21
今天就该问题专门问了一下GEA上海的工程师，据说没有在B级使用的提升混合设备，不知真否。

为什么？
我们A级区RABS里面都用了提升机。

tongwear · 发表于 2024-4-7 14:43:59

谢谢分享共同学习

[设施设备] 无菌区混合设备选型问题