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[生产运营] 请问新进混合设备如何去做混合时间验证?

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发表于 2016-9-20 11:56:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新进一台混合设备,如何确定最佳混合时间,新设备最大载量是3T方锥混合机,旧设备是1T二维运动混合机,用旧设备混合一个粉剂产品500kg最佳时间是30min,那新设备应如何选择验证时间,参考厂家数据?还是参考该产品用旧设备的最佳混合时间?是否有同仁也使用这个设备,混合2T的粉剂产品最佳混合时间是多长?


补充内容 (2016-9-20 17:17):
补充问题:做混合验证的时候取样是不是全部卸出来再取样,像25/30/35分钟分别取样,怎么取样?
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大师
发表于 2016-9-20 12:47:22 | 显示全部楼层
这个需要进行验证,参考原来的混合参数和厂家建议吧
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药生
发表于 2016-9-20 12:54:05 | 显示全部楼层
粉剂不了解,但是如果是颗粒剂,二维你可以混10分钟20分钟,锥形如果还是这个时间,颗粒就会变成粉
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药徒
发表于 2016-9-20 12:55:04 | 显示全部楼层
最佳混合时间是根据品种走的,
每个品种都要重新验证~~~~

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这种变了混合原理的,楼主应该是想看下参考,不然,纯摸索,可能比较费成本  详情 回复 发表于 2016-9-20 13:03
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药生
发表于 2016-9-20 13:03:25 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2016-9-20 12:55
最佳混合时间是根据品种走的,
每个品种都要重新验证~~~~

这种变了混合原理的,楼主应该是想看下参考,不然,纯摸索,可能比较费成本

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其实参考意义不大,除非找他家竞争对手  详情 回复 发表于 2016-9-20 13:07
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药徒
发表于 2016-9-20 13:07:29 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-9-20 13:03
这种变了混合原理的,楼主应该是想看下参考,不然,纯摸索,可能比较费成本

其实参考意义不大,除非找他家竞争对手

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当然,不排除一些马后炮的参考  详情 回复 发表于 2016-9-20 13:10
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药生
发表于 2016-9-20 13:10:43 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2016-9-20 13:07
其实参考意义不大,除非找他家竞争对手

当然,不排除一些马后炮的参考
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药士
发表于 2016-9-20 13:13:48 | 显示全部楼层
你的3T是不是3000L的双锥啊,容积扩大了3倍,混合装量也能提高,从设备的装量系统看可能是15%-80%的比例,即450kg~2400kg,那么允许装量就在这个范围内可接收,从设备性能确认角度是要做这么一个范围,但从工艺角度看至需要把工艺的批量进行验证就可以,比如1500kg,混合时间要看所加物料的种类多少和可分散性等方面自己评估啊,再来验证

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这个不清楚,V型、双锥、单锥比较常见,箱式的也有但比较少见  详情 回复 发表于 2016-9-20 21:39
方锥混合器是什么?是双锥混合器,还是那种所谓bin lender?  发表于 2016-9-20 15:25
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药徒
发表于 2016-9-20 13:43:03 | 显示全部楼层
看看设备资料的容积、转速、装料系数,结合产品的品种、剂型、批量,物料的种类、比例、特性,重新开始验证呗。验证时首先确定容积、转速和装量,混合一定时间后进行取样分析。对于混合均匀性,记得FDA有个混合均匀性的指南你可以找下。
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药徒
发表于 2016-9-20 13:58:05 | 显示全部楼层
根据设备参数先设定一个范围,基本确定之后,进行混合效果验证(性能确认)
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药徒
发表于 2016-9-20 14:57:15 | 显示全部楼层
根据设备资料以及旧设备的一些公益参数,定一个参数范围,逐一进行验证吧。
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药徒
发表于 2016-9-20 14:59:29 | 显示全部楼层
拿淀粉来做实验吧
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药徒
发表于 2016-9-20 15:12:00 | 显示全部楼层
根据厂家提供的参数,可以先用模拟物料试试,直接上产品,太浪费了

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呵呵,问下模拟物一般用啥啊  详情 回复 发表于 2016-9-20 15:15
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药士
发表于 2016-9-20 15:15:00 | 显示全部楼层
moon86 发表于 2016-9-20 15:12
根据厂家提供的参数,可以先用模拟物料试试,直接上产品,太浪费了

呵呵,问下模拟物一般用啥啊
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药徒
发表于 2016-9-20 15:26:06 | 显示全部楼层
淀粉用的比较多,加一部分色素,看混出来的颜色匀不匀

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有点理想化哦,我看实际上很多化药厂不这么做的,干脆性能确认是造数据的  详情 回复 发表于 2016-9-20 15:32
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药士
发表于 2016-9-20 15:32:12 | 显示全部楼层
moon86 发表于 2016-9-20 15:26
淀粉用的比较多,加一部分色素,看混出来的颜色匀不匀

有点理想化哦,我看实际上很多化药厂不这么做的,干脆性能确认是造数据的
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 楼主| 发表于 2016-9-20 17:08:18 | 显示全部楼层
moon86 发表于 2016-9-20 15:26
淀粉用的比较多,加一部分色素,看混出来的颜色匀不匀

像饲料添加剂行业的用氯离子分布法,这个能用于药么,混合载体是无水糖,做性能确认,淀粉这个有出处么,我记得有些是用甲紫的,检测其含量均匀度
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药士
发表于 2016-9-20 17:11:01 | 显示全部楼层
这个原理都不同了,都不要说转速了,所有的参数都要重新确认,并验证
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 楼主| 发表于 2016-9-20 17:12:35 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-9-20 13:13
你的3T是不是3000L的双锥啊,容积扩大了3倍,混合装量也能提高,从设备的装量系统看可能是15%-80%的比例, ...

原理有点像双锥,但是是方形的造型,叫SHJ系列非对称双螺旋锥形混合机
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 楼主| 发表于 2016-9-20 17:14:14 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-9-20 12:54
粉剂不了解,但是如果是颗粒剂,二维你可以混10分钟20分钟,锥形如果还是这个时间,颗粒就会变成粉

你这个批量应该不大吧

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这不是批量的问题,而是你产品本身的问题。。。  详情 回复 发表于 2016-9-21 08:20
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