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[物料管理] 两家供应商的原料投放在一批注射剂中有风险吗?

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药徒
发表于 2014-12-24 14:41:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一原料有两家合格供应商。本次生产注射剂,同一批次在投料过程中,使用了两家供应商的原料。以前生产同一批注射液都用同一个供应商的料
这样有什么风险吗?市场追溯时不好做调查?
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药士
发表于 2014-12-24 14:58:32 | 显示全部楼层
风险随时有,出了问题不好判断。

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两家的料一批都不够量。  详情 回复 发表于 2014-12-24 18:54
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药士
发表于 2014-12-24 15:06:29 | 显示全部楼层
一般没有问题
毕竟主成分都是一样的
除非A家的某杂质与B家的另一杂质存在相容性并产生剧毒性物质
当然这种可能性是非常非常低的

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想多了不好  详情 回复 发表于 2014-12-24 15:10
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药徒
发表于 2014-12-24 15:10:31 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-12-24 15:06
一般没有问题
毕竟主成分都是一样的
除非A家的某杂质与B家的另一杂质存在相容性并产生剧毒性物质

想多了不好
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药徒
发表于 2014-12-24 15:16:50 | 显示全部楼层
没见过出问题
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药徒
发表于 2014-12-24 15:17:48 | 显示全部楼层
有些原料,两家不同厂家的颜色会有区别,没有关系吗?

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颜色怎么会有不同 标准颜色是一个范围的 都在一个范围内配出来也应在某一范围内 他两个API都是合格供应商的  详情 回复 发表于 2014-12-24 15:36
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药士
发表于 2014-12-24 15:36:25 | 显示全部楼层
圆and缘 发表于 2014-12-24 15:17
有些原料,两家不同厂家的颜色会有区别,没有关系吗?

颜色怎么会有不同
标准颜色是一个范围的
都在一个范围内配出来也应在某一范围内
他两个API都是合格供应商的
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发表于 2014-12-24 15:50:26 | 显示全部楼层
感觉不是很好!
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发表于 2014-12-24 15:52:52 | 显示全部楼层
一般不会有问题的,两家合格供应商,每批次的物料应该都会有留样,出现问题追溯也不难。
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发表于 2014-12-24 15:53:40 | 显示全部楼层
最好是分开投料。
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药徒
发表于 2014-12-24 16:06:25 | 显示全部楼层
注射剂可玩笑不得,还是别混在一起了
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药徒
发表于 2014-12-24 16:23:54 | 显示全部楼层
风险就是,出了问题调查的内容多点。
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药生
发表于 2014-12-24 16:26:16 | 显示全部楼层
能分开就分开,出现问题时不好排查。
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药徒
发表于 2014-12-24 17:07:20 | 显示全部楼层
原则上是不合理的,既然你们领导都认可这种投料方式,那你还担心什么,想多了不好,我们有时还一批用两个厂家三个批号的原料
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药徒
发表于 2014-12-24 18:47:27 | 显示全部楼层

原则上是不合理的,
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-24 18:54:39 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-12-24 14:58
风险随时有,出了问题不好判断。

两家的料一批都不够量。
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药生
发表于 2014-12-24 20:30:19 | 显示全部楼层
混合在一起不合理。  

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理由那。  详情 回复 发表于 2014-12-25 00:10
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-25 00:10:31 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2014-12-24 20:30
混合在一起不合理。

理由那。

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出了问题不好追查。尽管他们可能标准和检验结果一样,但是还是有不一样的地方  详情 回复 发表于 2014-12-25 08:58
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药生
发表于 2014-12-25 08:58:14 | 显示全部楼层
光头妹 发表于 2014-12-25 00:10
理由那。

出了问题不好追查。尽管他们可能标准和检验结果一样,但是还是有不一样的地方
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药徒
发表于 2014-12-25 09:06:04 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-12-24 15:36
颜色怎么会有不同
标准颜色是一个范围的
都在一个范围内配出来也应在某一范围内

颜色标准的范围如果是白色至淡黄色的话,就会这样

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两个都是合格供应商的 也就是两个单独投都没有问题 也就是说颜色深的单独投就没有问题 颜色浅的和颜色深的加在一起应该浅于深的  详情 回复 发表于 2014-12-25 19:53
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