在浓配环节将灯检不合格品进行回收后产品效期如何确定？

这么近那么远 · 发表于 2014-11-5 17:29:33

青城/怒云发表于 2014-11-5 17:12
小老弟
这个风险是没有人敢冒滴
要仔细理解返工、重新加工的真正含义

据我所知，恐怕国内很多企业都在这么干吧。

青城/怒云 · 发表于 2014-11-5 17:32:22

这么近那么远发表于 2014-11-5 17:29
据我所知，恐怕国内很多企业都在这么干吧。

这与其他企业不相关
再说你如何知道人家企业这样做了
你有视频
你有他们的批生产记录

现在是你的企业干不干的问题
这是GMP滴龟腚与原则

wcfda · 发表于 2014-11-5 18:27:37

不是回收，是返工

岁寒三友 · 发表于 2014-11-5 18:41:16

以前还能这么干，现在不能这么做了

愚公想改行 · 发表于 2014-11-5 19:34:08

胆够肥地~

小南非 · 发表于 2014-11-5 19:38:59

GMP问答上有说返工，返工是返回到上一道工序。我映像很深刻。
你这属于再加工{:soso_e179:}

沁人绿茶. · 发表于 2014-11-5 19:46:19

这是要枪毙的节奏。

孙艳红 · 发表于 2014-11-5 21:47:56

青城/怒云发表于 2014-11-5 17:23
老妹姐
他居然想把灯检后的次品
重新浓配

在有充分证据证明不影响药品安全，有效的情况下，可以操作，但是谁能证明呢？

青城/怒云 · 发表于 2014-11-6 06:57:09

意林枫发表于 2014-11-5 21:47
在有充分证据证明不影响药品安全，有效的情况下，可以操作，但是谁能证明呢？

深入理解
这是采用不同工艺生产

地米有关物质 · 发表于 2014-11-6 07:10:29

产品已经灭菌，此状态产品不允许回收。

孙艳红 · 发表于 2014-11-6 07:28:34

地米有关物质发表于 2014-11-6 07:10
产品已经灭菌，此状态产品不允许回收。

赞同

河西智叟 · 发表于 2014-11-6 08:19:04

这么近那么远发表于 2014-11-5 16:59
将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序， ...

你都说没有工艺变化了，灯检出来的产品和你浓配的药液一样吗？差了一道灭菌过程了吧。。。稳定性已经不一样了，算你劣药也不为过。

河西智叟 · 发表于 2014-11-6 08:20:07

意林枫发表于 2014-11-5 21:47
在有充分证据证明不影响药品安全，有效的情况下，可以操作，但是谁能证明呢？

你敢证明吗？
这个明显违法，固体口服我还敢这样尝试，注射剂说实话我不敢。

河西智叟 · 发表于 2014-11-6 08:21:30

愚公想改行发表于 2014-11-5 19:34
胆够肥地~

不是胆肥，而是不怕死。。。

wgt-王 · 发表于 2014-11-6 09:29:26

国内注射剂生产厂家，灯检不合格的，真的销毁了吗？不能说一套，做一套！！！不实事求事，造假！！！

995966201 · 发表于 2014-11-6 10:06:13

真有胆大的，

这么近那么远 · 发表于 2014-11-6 11:53:11

wgt-王发表于 2014-11-6 09:29
国内注射剂生产厂家，灯检不合格的，真的销毁了吗？不能说一套，做一套！！！不实事求事，造假！！！

同意！真的销毁了吗？